1.1 滿足標準《YY0068.1-2008 醫用內窺鏡 硬性內窺鏡光學性能及測試方法》的要求；
1.2 滿足標準《YY1298-2016 醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》的要求；
1.3 滿足標準《GB9706.19 醫用電氣設備 第 2 部分：內窺鏡設備安全要求》的要求；
2.檢測主設備包含：
2.1 內窺鏡左右調節光具座；
2.2 內窺鏡上下調節升降臺；
2.3 平面燈箱前后移動調節光具座；
2.4 平面燈箱左右調節機構；
2.5 平面燈箱旋轉調節光具座；
2.6 光電探測器水平調節機構；
2.7 光電探測器豎直調節機構；
2.8 分辨力板水平調節機構；
2.9 分辨力板豎直調節機構；
2.10 分辨力板旋轉調節機構；
3．檢測分析軟件
3.1 測試分析視場角和視向角；
3.2 測試入瞳視場角及 a 值；
3.3 測試中心及周邊角分辨力；
3.4 測試單位相對畸變；
3.5 測試邊緣均勻性及照明鏡體光效；
3.6 測量景深范圍；
3.7 測量綜合光效
3.8 測試光能傳遞效率；
3.9 顏色分辨能力和色彩還原性測量分析；
3.10 放大率測量分析；
3.11 自動分析和計算檢測結果；
3.12 自動生成檢測報告；
3.13 檢測報告可儲存和查閱；
3.14 檢測報告可打印；
滿足YY0068.1-2008要求：
1，條款4.2.1 視場角（≥120°） ；
2，條款4.2.2 視向角（≥90°） ；
3，條款4.3.1 角分辨率（≥10lp/mm）；
4，條款4.3.2 有效景深范圍（≥150mm） ；
5，條款4.4 顏色分辨能力和色還原性（Ra≥90）；
6，條款4.5.1 照明變化率 ,光度測試重復性不大于1%；
7，條款4.5.2.1 邊緣均勻性；
8，條款4.5.2.2 照明鏡體光效 ；
9，條款4.6 綜合光效（邊緣綜合光效測量范圍包括1） ；
10，條款4.7 光能傳遞效率-有效光度率 ；
11，條款4.8 單位相對畸變 ；
滿足YYT 1587-2018要求：
1，條款4.2 視場角（≥160°）；
2，2，條款4.3 照明鏡體光效 ；
3，條款4.4 亮度響應特性 ；
4，條款4.5 信噪比 ；
5，條款4.6 空間頻率響應 ；
6，條款4.7 靜態圖像寬容度；
一、西安信捷EIT300電子鏡成像質量測試系統用于內窺鏡硬鏡和軟鏡等內窺鏡的各項成像性能測試。系統配置多種測試卡，配套測試軟件可完成包括圖像采集、數據分析、報告輸出等功能
二、 依據標準
(1) YY/T 1587-2018醫用內窺鏡 電子內窺鏡；
(2) YY/T 1603-2018醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置攝像系統；
三、 適用產品
測試系統適用于對內窺鏡硬鏡、軟鏡等各類型內窺鏡
四、 技術參數
1. 溫度適用范圍: 23±20%；
2. 濕度適用范圍 :50%±20%；
3. 圖像分析處理軟件：根據采集的圖像，自動計算亮度響應特性、信噪比、空間頻率響應、靜態圖像寬容度，兼容多種圖像格式，輸出測試報告；
4. 視頻采集系統：常用HDMI、DVI等接口；
5. 亮度響應特性：
(1) 亮度范圍: 0～1200 cd/m2；
(2) 亮度劃分: 亮度等分50組（從亮度截止區至亮度飽和區），每個亮度下照片數量10 張為一組；
(3) 亮度調節:自動亮度調控裝置；
6. 信噪比:以圖、數據等直觀方式展示；
7. 空間頻率響應測試；
8. 靜態圖像寬容度:計算顯示，根據所測數據軟件自動分析飽和臨界亮度值和暗區截止臨界亮度值Lmax、Lmin計算并繪制亮度及對應的亮度信號分量曲線和靜態圖像寬容度DR；
9. 電源 :220V±22V，50Hz±1Hz；
ECR900醫用內窺鏡光學性能檢測儀
一、產品特點
1.操作簡便的人機交互界面設計，每一個檢測項目擁有立的操作界面；
2.十種檢測模式可選擇，可順序檢測也可立檢測；
3.交互界面設計有參數輸入欄、操作按鈕欄、檢測結果顯示欄、操作菜單欄；
4.每一個檢測步驟都會自動跳出操作指示；
5.操作界面帶有實時影像顯示框，實時顯示內窺鏡的視場圖像；
6.內窺鏡的顯示圖像可選擇保存；
7.軟件內植入了每個檢測分析的算法；
8.軟件內嵌評估參數表，在檢測過程中根據模式條件自動查表；
二、測試項目
1.《YY0068.1-2008 醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第1部分：光學性能及測試方法》中要求的視場角、視向角、角分辨力、有效景深范圍、單位相對畸變、顏色分辨能力和色還原性、照明變化率、照明鏡體光效、邊緣均勻性、光能傳遞效率、綜合鏡體光效、綜合邊緣光效、視場質量等性能
一、設備概述：
西安信捷智檢ECR900醫用硬性內窺鏡光學性能測試儀是一款符合醫藥行業標準 YY 0068.1-2008 的實驗室級檢測設備，已被廣泛應用在醫療器械注冊認證、第三方檢測機構、以及生產與售后質量控制。該測試儀可實現一體化便捷操作，可實現YY 0068.1-2008規定的內窺鏡光學性能測試。
二、系統優勢特點：
1) 針對 YY 系列標準中各項參數，設計自動化測試流程，各項標準參數自動計算，操作便捷；
2) 集成國標分辨率、視場測試標識板測試附件；
3) 配置通用型測試用夾具，滿足不同種類硬性內窺鏡需求；
4) 智能化的測試分析軟件，自動生成測試報告。
信捷智檢——內窺鏡供給裝置攝像系統、冷光源、氣腹機檢測方案
1、內窺鏡攝像系統光學性能測試
測試系統：EIT300醫用內窺鏡成像質量測試系統
依據標準：YY/T1603-2018醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 攝像系統
測試項目：
（1）亮度響應特性；
（2）信噪比；
（3）空間頻率響應；
（4）靜態圖像寬容度；
（5）視場角和照明特性（YY0068.1-2008）。
2、內窺鏡冷光源光學性能測試
測試系統：CLT800醫用內窺鏡冷光源測試系統
依據標準：YY1081-2011醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源
測試項目：
（1）顯色指數測定；
（2）色溫測量；
（3）紅綠藍光輻射通量比測試；
（4）光譜特征測量；
（5）紅外截止性能測試；
（6）光照度均勻性測試；
（7）照度超限點測量；
（8）輸出總光通量測量；
（9）光纖光能傳遞效率測量。
3、內窺鏡氣腹機性能測試
測試系統：SGH650氣腹機綜合性能檢測儀
依據標準：YY0843-2011醫用內窺鏡 內窺鏡供給裝置 氣腹機
測試項目：
（1）欠壓補充時間測量；
（2）流量設置的準確性測量；
（3）流量顯示的準確性測量；
（4）持久性測量；
（5）顯示耗氣量的準確性測量；
（6）腹腔模擬器；
（7）氣壓預制準確性測量；
（8）氣壓顯示準確性測量；
（9）過壓報警功能測量；
（10）過壓釋放功能測量；
（11）欠壓補充時間測量；
（12）持久性測試；
（13）氣體過濾器的要求（選配）。
