1.1 滿足標準《YY0068.1-2008 醫用內窺鏡 硬性內窺鏡光學性能及測試方法》的要求;
1.2 滿足標準《YY1298-2016 醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》的要求;
1.3 滿足標準《GB9706.19 醫用電氣設備 第 2 部分:內窺鏡設備安全要求》的要求;
2.檢測主設備包含:
2.1 內窺鏡左右調節光具座;
2.2 內窺鏡上下調節升降臺;
2.3 平面燈箱前后移動調節光具座;
2.4 平面燈箱左右調節機構;
2.5 平面燈箱旋轉調節光具座;
2.6 光電探測器水平調節機構;
2.7 光電探測器豎直調節機構;
2.8 分辨力板水平調節機構;
2.9 分辨力板豎直調節機構;
2.10 分辨力板旋轉調節機構;
3.檢測分析軟件
3.1 測試分析視場角和視向角;
3.2 測試入瞳視場角及 a 值;
3.3 測試中心及周邊角分辨力;
3.4 測試單位相對畸變;
3.5 測試邊緣均勻性及照明鏡體光效;
3.6 測量景深范圍;
3.7 測量綜合光效
3.8 測試光能傳遞效率;
3.9 顏色分辨能力和色彩還原性測量分析;
3.10 放大率測量分析;
3.11 自動分析和計算檢測結果;
3.12 自動生成檢測報告;
3.13 檢測報告可儲存和查閱;
3.14 檢測報告可打印;
滿足YY0068.1-2008要求:
1,條款4.2.1 視場角(≥120°) ;
2,條款4.2.2 視向角(≥90°) ;
3,條款4.3.1 角分辨率(≥10lp/mm);
4,條款4.3.2 有效景深范圍(≥150mm) ;
5,條款4.4 顏色分辨能力和色還原性(Ra≥90);
6,條款4.5.1 照明變化率 ,光度測試重復性不大于1%;
7,條款4.5.2.1 邊緣均勻性;
8,條款4.5.2.2 照明鏡體光效 ;
9,條款4.6 綜合光效(邊緣綜合光效測量范圍包括1) ;
10,條款4.7 光能傳遞效率-有效光度率 ;
11,條款4.8 單位相對畸變 ;
滿足YYT 1587-2018要求:
1,條款4.2 視場角(≥160°);
2,2,條款4.3 照明鏡體光效 ;
3,條款4.4 亮度響應特性 ;
4,條款4.5 信噪比 ;
5,條款4.6 空間頻率響應 ;
6,條款4.7 靜態圖像寬容度;
西安信捷內窺鏡測試系統涵蓋YY 0068.1-2008《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 1 部分:光學性能及 測試方法》;YY 0068.2-2008《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 2 部分:機械性能及 測試方法》;YY 0068.4-2009《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 4 部分:基本要求》; GB 9706.19-2000《醫用電器設備 第 2 部分:內窺鏡設備安全要求》、YY 1081-2011《醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源》、YY 0763-2009 《醫用 內窺鏡照明用光纜設計》、YY/T 1603-2018《醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 攝 像系統》