FDA認證常見問題
問題一:FDA證書是哪個機構發放的?
答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要的認證實驗室檢測嗎?
答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。
酸性食品FDA中的FCE和SID號介紹和解疑
1.申請"罐頭食品工廠注冊號",即"FCE"號碼,(FCE號Food Canning Establishment)所有罐頭類食品企業都要有一個FCE號。已取得FCE號碼的罐頭食品,需要在出口商業發票上列出,以利于順利通過海關。
2.申請"加工過程呈報號",即"SID"號。(SID號Submission Identifier)每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號,也可以看作產品號。按產品品種種類和規格進行注冊。
在9·11以前,美國FDA就要求過一些食品企業在入境前須進行登記及注冊,其中包括:(1) 低酸性食品罐頭類;(2) 酸化食品類。
在9·11以后,這些已作要求需注冊的食品企業,根據FDA新法規的要求,還要進行FDA企業注冊。因此這類產品出口要進行三項注冊。關于FDA新法規進行企業注冊請看本網站注冊欄目,現在將9·11以前美國FDA要求食品入境前須進行登記注冊介紹如下。
哪些食品進入美國需要做FCE和SID——罐頭、酸性食品
1.低酸食品定義:是指pH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再經加熱處理殺菌的食品。不屬于21 CFR 108.35 和 113中規定的低酸性罐裝食品有:
1) 酸性食品(天然或正常的pH≤ 4.6);
2) 酒精飲料;
3) 發酵食品;(由于產酸菌的作用,使食品的pH≤ 4.6)
4) 由美國農業部管轄的肉、禽產品;
5) 水分活性aw≤0.85的食品;
6) 非熱加工食品;
7) 非密封容器包裝的食品;(參21 CFR 113.3(j))
8) 儲藏、配送、零售均在冷凍條件下進行的食品;(產品明確標示,如:易壞的,保持冷凍等)
9) 終平衡pH<4.7的西紅柿及其產品。
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