FDA認證的分類
我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
一、普通類食品和罐頭、酸性食品辦理FDA食品類的區別:
1.普通類食品:屬于強制性做FDA食品類注冊登記
2.罐頭、酸性食品:工廠做FDA類注冊及(FCE)和加工流程申報(SID)
FCE和SID是什么?
美國在70年代初,由于對商業生產并用密封容器包裝的低酸性的食品熱加工不充分,以及對商業生產的酸化食品酸化處理不適當,因而引發了對生命具有威脅的肉毒桿菌中毒.因此FDA發布了下列法規:21 CFR 108(緊急許可控制),21 CFR 113(熱加工處理的低酸性食品),21 CFR 114(酸化處理的食品)對那些在美國銷售的酸化食品和低酸性罐裝食品的商業生產商,聯邦法規要求每一個企業要在FDA官網進行注冊;并對該企業的每種產品,產品類型,容器尺寸和類型,以及加工方法等,在FDA進行加工計劃的登記備案,經過對提交的資料審核通過后才能獲得FCE-SID注冊號。
FCE號:通常由5位數字組成
SID號:加工過程呈報號(Submission Identifier ,簡稱SID號), 為區分企業所提交的每一份加工登記
食品罐頭公司出口美國(FCE)登記和過程文件(SID):
美國食品和藥物管理局要求生產某些酸化和低酸罐裝食品(LACF)包裝在密封容器,以獲得食品罐頭公司(FCE)注冊。此外,食品罐頭公司向食品和藥物管理局提交文件,說明在生產符合這些要求的食品時所使用的每一個過程。這些“流程文件”中的每一個都分配了一個的“提交標識符”(SID)編號。
食品罐頭FDA(FCE)登記和(SID)
罐頭食品(低酸性罐頭食品或LACF產品和酸化食品罐頭食品)受FDA特別許可管制,這些管制通過FDA食品罐頭公司(FCE)條例和FDA計劃過程識別(SID)文件予以實施。食品和藥品管理局罐頭食品條例是除“生物恐怖主義法”(BTA)食品設施注冊、美國機構、事先通知、FDA食品配料條例和FDA食品加工和食品標簽要求之外的規定。
問:常規食品FDA認證費用多少?時間多久?有效期多久?
答:常規食品FDA費用2K左右,時間3-5個工作日,有效期偶數年有效。
問:酸性食品FDA認證FCE-SID認證費用多少?時間多久?
答:費用8K-1.2W 不等,時間5-6周左右