FDA認證常見問題
問題一:FDA證書是哪個機構發放的?
答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要的認證實驗室檢測嗎?
答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。
食品罐頭類類別
1. 低酸性食品罐頭類。所謂“低酸性罐頭”是指PH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再經加熱處理殺菌的食品。如:多數蔬菜、蘑菇、金槍魚、椰汁等罐頭食品。
2. 酸化食品類。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下,其水活性在0.85以上的食品。像國內的腌制食品、泡菜等多屬此類。
要提醒注意的是:充滿氮氣的鋁箔復合袋裝食品也屬此類。
以上兩類食品不管是美國國內生產的或是進口的,都按規定在上市前先在美國進行注冊登記。
向FDA辦理什么注冊
1.申請“罐頭食品工廠注冊號”,即“FCE”號碼,(FCE號Food Canning Establishment)所有罐頭類食品企業都要有一個FCE號。
2.申請“加工過程呈報號”,即“SID”號。(SID號Submission Identifier)每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號,也可以看作產品號。按產品品種種類和規格進行注冊。
食品罐頭FCE注冊:
所有低酸性罐頭食品(LACF)和酸化罐頭食品制造商在向美國出口或分銷罐頭食品之前,向FDA提交食品罐裝機構(FCE)登記。FDA FCE注冊是FDA的“生物恐怖主義法”食品設施注冊要求的補充。當FCE注冊提交給FDA時,制造商還向FDA提交其所有商業無菌、酸化和低酸罐裝食品的預定工藝文件,以便從FDA獲得每個特定罐頭食品和無菌或酸化食品過程的計劃程序識別(SID)號。
雖然只要求罐頭食品制造商和加工商為其設施獲取FCE編號,為其預定工藝獲取SID編號,但美國進口商、批發商、分銷商和經紀人確保其供應商正確地提交了預定的程序,并且他們進口的食品實際上受SID編號的制約。
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