組織角色與職責(zé)的分配
為確保體系有效運(yùn)行，明確界定組織內(nèi)各職能和層次的職責(zé)和權(quán)限。通過組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書等方式，讓所有員工了解自身及其它部門的角色，特別是那些對(duì)影響質(zhì)量的流程負(fù)有責(zé)任的崗位。確保職責(zé)得到分配、溝通和理解，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施
企業(yè)識(shí)別在體系過程中可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇。基于環(huán)境分析和相關(guān)方需求，策劃應(yīng)對(duì)措施（如規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、抓住機(jī)遇等），并將其整合到體系過程中。措施應(yīng)與潛在影響相適應(yīng)，旨在增強(qiáng)理想效果、預(yù)防不良后果并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

體系變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對(duì)體系進(jìn)行變更時(shí)，此類變更經(jīng)過策劃并系統(tǒng)地實(shí)施。評(píng)估變更的潛在后果，確保體系的完整性在變更期間得到保持。分配必要的資源，明確職責(zé)，并對(duì)變更可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理，以確保質(zhì)量管理體系在變更后持續(xù)有效。

基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理
為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如建筑物、設(shè)備、硬件、軟件、運(yùn)輸資源等。同時(shí)，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境條件，包括物理的、社會(huì)的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學(xué)、企業(yè)文化等）。

監(jiān)視和測(cè)量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果，企業(yè)確定并提供所需的資源（如測(cè)量設(shè)備、軟件等）。建立過程以確保測(cè)量設(shè)備被校準(zhǔn)或檢定，并予以維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估和采取適當(dāng)措施。保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。

產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評(píng)審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求，以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，應(yīng)對(duì)這些要求進(jìn)行評(píng)審，以確保有能力滿足它們。若要求變更，應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改，并通知相關(guān)人員。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)責(zé)任時(shí)，建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動(dòng)（如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計(jì)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設(shè)備、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)等。對(duì)輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程（特殊過程），應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適當(dāng)時(shí)，實(shí)施標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)。

績(jī)效評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)
企業(yè)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)其質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。這包括通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、顧客滿意度調(diào)查、數(shù)據(jù)分析等方式。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于確認(rèn)體系的有效性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。對(duì)不符合輸出采取糾正措施，并持續(xù)改進(jìn)體系的適宜性、充分性和有效性。