消毒劑包裝材料及標簽說明書要求


3、包裝材料

3.1 包裝材料、容器應(yīng)有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等物理性能,同時又要有一定的耐撕裂、耐壓、耐戳穿、防跌落等機械性能。包裝材料、容器應(yīng)不影響其消毒劑的理化性質(zhì)要求。包裝材料應(yīng)符合相關(guān)標準要求。

3.2 直接接觸消毒劑產(chǎn)品的包裝材料、容器(瓶、桶)以及相關(guān)的油墨、粘劑、襯墊等應(yīng),原則上不與消毒劑發(fā)生化學反應(yīng),不發(fā)生組分脫落或遷移。皮膚黏膜消毒劑小包裝材料的材質(zhì)不應(yīng)使用工業(yè)級。

3.3包裝材料、容器能保護消毒劑在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響。

3.4凡直接接觸消毒劑的終包裝的材料不應(yīng)重復(fù)使用。

4、產(chǎn)品標簽與使用說明書

4.1 應(yīng)符合GB/T 38598的規(guī)定,并有符合GB/T 191規(guī)定的圖示標志。

4.2 應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人校對批準后印制、發(fā)放、使用。標簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:

a) 標簽、使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放,按實際需要量領(lǐng)取。

b) 標簽、使用說明書要計數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符。印有批號的殘損或剩余標簽應(yīng)由專人負責計數(shù)銷毀。

c) 標簽、使用說明書發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范（人員、培訓與考核）

1、組織機構(gòu)

1.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與消毒劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機構(gòu),規(guī)定質(zhì)量管理方面的職責和相互關(guān)系。

1.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與其生產(chǎn)的消毒劑相適應(yīng)的具有相關(guān)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員(含內(nèi)審員)和技術(shù)人員。

1.3生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責消毒劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)質(zhì)量負責人直接領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的與其生產(chǎn)的消毒劑相適應(yīng)的具有相關(guān)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的質(zhì)量負責人和檢驗人員;質(zhì)量管理部門應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量問題有否定權(quán)。

1.4企業(yè)生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不應(yīng)互相兼任。

含氯消毒劑有哪些

含氯消毒劑：是指溶于水中能產(chǎn)生次氯酸的消毒劑。

生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒檢測報告”，且進行消毒備案后銷往市場。

含氯消毒劑以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑，包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等，但不包括以它們?yōu)闅⒕煞种粡?fù)配的消毒劑。

1、含氯消毒劑使用時應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，具體使用方法按照產(chǎn)品說明書使用。

2、 含氯消毒劑使用注意事項如下

a）含氯消毒劑為外用品，不得口服。置于兒童不易觸及處；

b）一般含氯消毒劑配制和分裝濃消毒液時，應(yīng)戴口罩和手套；

c）含氯消毒劑對金屬有腐蝕作用，對織物有漂白、褪色作用。金屬和有色織物慎用；

d）一般含氯消毒劑使用時應(yīng)戴手套，避免接觸皮膚。如消毒液濺上眼睛，應(yīng)立即用水沖洗，嚴重者應(yīng)就醫(yī)；

e）含氯消毒劑為強氧化劑，不得與易燃物接觸，應(yīng)遠離滅源

f）置于陰涼、干燥處密封保存。不得與還原物質(zhì)共儲共運

g）包裝應(yīng)標示相應(yīng)的安全警示標志；

h）依照具體產(chǎn)品說明書注明的使用范圍、使用方法、有效期和安全性檢測結(jié)果使用。

含氯消毒劑的配比濃度及方法

1 配方中殺菌成分原料要求

1.1 三氯異氰脲酸應(yīng)符合HG/T3263的優(yōu)等品的要求。

1.2 二氯異氰脲酸鈉應(yīng)符合HG/T3779的要求。

1.3 次氯酸鈣應(yīng)符合GB/T10666的優(yōu)等品的要求。

1.4 氯化磷酸三鈉應(yīng)符合HG/T2528的要求。

1.5 次氯酸鈉溶液應(yīng)符合GB/T19106中A型的要求。

1.6 液氯應(yīng)符合GB/T5138中合格品以上的要求。

1.7 二溴海因應(yīng)符合GB/T 23849的要求。

2 配方中其他組分要求

2.1 用于餐飲具和瓜果、蔬菜消毒的含氯消毒劑，當有其他原材料時，不得使用工業(yè)級原材料；當只有工業(yè)級原材料時，應(yīng)使用當前高等級。

2.2 生產(chǎn)液體含氯消毒劑，應(yīng)使用純化水.

洗液(聚六亞甲基雙胍劑)產(chǎn)品性能指標

產(chǎn)品特點

●具有廣譜殺滅和抑制各類微生物，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白色念珠菌等各類細菌病毒細菌不產(chǎn)生耐藥性。

●無色、無味，對各類處理表面無腐蝕、無漂白。

●對皮膚黏膜及眼睛均無刺激。

洗液（聚六亞甲基雙胍劑）產(chǎn)品用于人的皮膚及粘膜殺菌時，其生產(chǎn)單位需要辦理消毒許可證，且進行消毒產(chǎn)品備案后方可進行生產(chǎn)、銷售。消毒產(chǎn)品許可證辦理事項如下：

一、消毒許可受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書

四、證書有效期

證書有效期為4年

五、消毒許可證需要年審嗎？

消毒許可證無需年審，但是對于獲證企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督部門不定期會到廠區(qū)進行監(jiān)督檢查。

六、申報材料

1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請表

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

4.生產(chǎn)場地使用證明

5.生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖

6.生產(chǎn)工藝及流程圖

7.生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單（無檢驗?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）

8.生產(chǎn)環(huán)境（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產(chǎn)用水檢測報告復(fù)印件

9.質(zhì)量體系文件

臭氧發(fā)生器消毒許可證

臭氧發(fā)生器是用于制取臭氧氣體（O3）的裝置。臭氧易于分解無法儲存，需現(xiàn)場制取現(xiàn)場使用（特殊的情況下可進行短時間的儲存），所以凡是能用到臭氧的場所均需使用臭氧發(fā)生器。臭氧發(fā)生器在飲用水，污水，工業(yè)氧化，食品加工和保鮮，醫(yī)藥合成，空間滅菌等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。

生產(chǎn)臭氧發(fā)生器需要辦理消毒許可證，且進行消毒產(chǎn)品備案后方可進行生產(chǎn)、銷售。

臭氧發(fā)生器消毒許可證辦理事項如下：

一、受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書

四、影響臭氧濃度主要因素

1.發(fā)生器的結(jié)構(gòu)和加工精度

2.冷卻方式和條件

3.驅(qū)動電壓和驅(qū)動頻率

4.介電體材料

5.原料氣體中氧的含量及潔凈和干燥度。

6.發(fā)生器電源系統(tǒng)的效率（，熱量轉(zhuǎn)化少）

五、證書有效期

證書有效期為4年

過氧化氫消毒機器人消毒許可證辦理流程

過氧化氫消毒機器人采用的光離子催化凈化技術(shù)與過氧化氫蒸汽技術(shù)于一身，適用不同環(huán)境的消毒。生產(chǎn)紫外線消毒機器人需要辦理消毒許可證，且進行消毒產(chǎn)品備案后方可進行生產(chǎn)、銷售。

過氧化氫消毒機器人消毒許可證辦理事項如下：

一、受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書

四、過氧化氫消毒機器人技術(shù)參數(shù)（參考）

單臺Kino滅菌能力: 約50-200立方（滅菌時間：15-30分鐘）（視房間形狀以及物品擺放情況）

無菌保持能力：7天

工作溫度:18℃～30℃

存儲溫度:0℃～35℃

存儲濕度:≤85%（低于35℃）

電源要求:3.0KW 220V 50Hz

外形尺寸（W*H*D）:

發(fā)生器: 600*500*1000mm

單臺重量:發(fā)生器約30kg

液態(tài)過氧化氫濃度:30% W/W

五、證書有效期

證書有效期為4年