商品別名 |
115℃低溫蒸汽滅菌生物指示劑 |
面向地區(qū) |
全國 |
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑由枯草桿菌變種芽孢(ATCC35021)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。
型號∶H6301
指標(biāo)菌∶枯草芽孢桿菌
菌片含菌量為5×105～5×106cfu/片。
D值（min）：見檢測報(bào)告
濕熱滅菌工藝的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)是指將一定量已知DT 值的耐熱芽孢（生物指示劑）在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進(jìn)行滅菌，以驗(yàn)證設(shè)定的滅菌工藝是否確實(shí)能使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的無菌水平。生物指示劑被殺滅的程度，是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性的直觀指標(biāo)。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪地芽孢桿菌，生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
生物指示劑的數(shù)量和放置位置應(yīng)綜合滅菌器的幾何形狀、空腔尺寸、產(chǎn)品的裝載方式以及熱分布確認(rèn)的結(jié)果等要素確定，且在滅菌設(shè)備的冷點(diǎn)處必需放置生物指示劑。
裝有生物指示劑的容器應(yīng)緊鄰于裝有測溫探頭的容器，直接接種供試品宜放置在熱穿透試驗(yàn)產(chǎn)品的緊鄰位置，滅菌器的其他部位應(yīng)裝載產(chǎn)品或者類似物，以盡可能的模仿實(shí)際生產(chǎn)時(shí)的狀況。
杭州沐昀科技有限公司 9年
———— 認(rèn)證資質(zhì) ————
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