藥用輔料低取代羥丙纖維素9004-64-2
商品別名 |
低取代羥丙纖維素,羥丙基纖維素L-HPC |
面向地區 |
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【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭，無味。
本品在乙醇、BT或YM中不溶。
【鑒別】 （1）取本品約40mg，置試管中，加水2ml，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮LS溶液1ml，在兩液界面處顯藍綠色環。
（2）取本品0.1g，加水10ml，振搖；加NAOH1g，振搖混勻，作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml，加LS溶液（9→10）9ml，搖勻，置水浴中加熱3分鐘，立即冰浴冷卻，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加水10ml使溶解，臨用新制）0.6ml，搖勻，放置，即顯紅色，繼續放置約100分鐘，變為紫色。
（3）取鑒別（2）項下的供試品溶液5ml，加BT-JC（4：1）混合溶液10ml，振搖，即生成白色絮狀沉淀。
【檢查】 酸堿度 取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過，殘渣用熱水洗滌4次，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鐵鹽 取本品1.0g，照熾灼殘渣項下的方法熾灼后，殘渣加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱溶解，加水至25ml，混勻；取5.0ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.010%）。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】 羥丙氧基 照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】 密閉保存。
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