藥用級硬脂酸鎂有CDE備案登記號15kg規格符合CP藥典
商品別名 |
藥用級,硬脂酸鎂,備案,15kg規格 |
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藥用級硬脂酸鎂 有CDE備案登記號 15kg規格 符合CP藥典
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙或乙中不溶。
【鑒別】（1）取本品5.0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙50ml、稀20ml與水20ml，加熱回流至溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中；用水提取乙層2次，每次4ml，合并水層；用無過氧化物乙15ml清洗水層，將水層移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。
（2）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加熱1分鐘并時時振搖，放冷，濾過，取續濾液10.0ml，加指示液0.05ml，用滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發生變化，滴定液用量不得過0.05ml。
氯化物 量取鑒別（1）項下的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.10%）。
鹽 量取鑒別（1）項下的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.6%）。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
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