目前醫療器械廣泛采用環氧乙烷來的。.環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,在室溫條件下,很容易揮發成氣體,當濃度過高時可引起爆炸。
環氧乙烷柜優點是:
l 、能殺滅所有微生物,包括芽孢。
2 、物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態。
3 、相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發生變黃變脆。
4 、能穿透形態不規則物品并。
5 、可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體之物品的。
環氧乙烷滅菌器是用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經高壓滅菌物品的滅菌。環氧乙烷滅菌器須滿足以下條件,如水、電、汽(環氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進行滅菌程序。環氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強,對物品損害小。環氧乙烷又稱“氧化乙烯”,是無色透明液體,有氣味。
環氧乙烷氣體力強、譜廣,可殺滅各種微生物包括芽孢,屬消毒劑。多數不宜用一般方法消毒的物品均可用環氧乙烷消毒和低溫等離子消毒。環氧乙烷是目前主要的低溫消毒方法之一。
環氧乙烷
一次性無菌醫療器械產品直接與人體組織、血液相接觸,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。
環氧乙烷是確保產品質量的特殊過程。確認是產品有效性的前提和重要環節。
規范環氧乙烷確認和常規控制是企業確保一次性使用無菌醫療器械產品質量的需要,也是貫徹國家醫療器械法規和實施醫療器械質量認證的需要。
在同樣的溫度下,溫熱的殺菌效果比干熱好,其原因有:①蛋白質凝固所需的溫度與其含水量有關,含水量愈大,發生凝固所需的溫度愈低。濕熱滅菌的菌體蛋白質吸收水分,較同一溫度的干熱空氣中易于凝固。②溫熱滅菌過程中蒸氣放出大量潛熱,加速提高濕度。因而濕熱滅菌比干熱所要溫度低,如在同一溫度下,則濕熱滅菌所需時間比干熱短。③濕熱的穿透力比干熱大,使深部也能達到滅菌溫度,故濕熱比干熱收效好。