您需要進行醫(yī)療包裝測試過程的主要原因可能有兩個:確認(rèn)材料的特性。藥品包裝能提供一個有效的屏障,使其可以承受各種物理類的、化學(xué)類的和微生物類的危害。考慮到這一點,藥品包裝材料的測試可以校準(zhǔn)包裝材料承受這些風(fēng)險的能力以及在面臨潛在的外部污染時可以確保產(chǎn)品處于無菌狀態(tài)的能力。
醫(yī)療器械產(chǎn)品除了適用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)自身制定的標(biāo)準(zhǔn)進行檢測外,還要按照法規(guī)或公告文件等檢測不同類型的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械無源測試的意義在于驗證醫(yī)療器械的性能和安全性。無源測試是指在使用醫(yī)療器械時沒有主動輸入電力或能量,僅通過被測物體本身的特性進行測試。
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