藥用輔料羥苯丙酯94-13-3對羥基苯甲酸丙酯備案登記A尼泊金丙酯
本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算，含C10H12O3應為 98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為96～99℃。
【鑒別】 （1） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm 的波長處有大吸收。
（3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集852圖）一致。
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗氫氧化鈉滴 定液（0.1mol/L）不得過 0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽 取氯化物項下續濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.024%）。
有關物質 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍（0.8%）。
干燥失重 取本品，置硅膠干燥器內，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】 照液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯各適量，加流動相溶解 并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度 應符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丙酯0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】 藥用輔料，劑。
【貯藏】 密閉保存。
西安有倉庫。
主營產品: 藥用輔料,消毒產品
西安天正藥用輔料有限公司，位于古都西安，進駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業，秉承為客戶提供優質服務，供應優質合格產品為己任，期待您的光臨合作。公司主要經營范圍：公司主要給醫院制劑室、皮膚診所、防疫站、學校、衛生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位，提供各種醫藥輔料，試劑，中間體，提取物，消毒產品，化工原料和精細化學品等。
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