GMP認證新版
根據中華共和國部長簽署的2011年第79號令，《品生產質量管理規范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。
新版GMP認證有兩個時間節點：品生產企業血液制品、、劑等無菌品的生產，應在2013年12月31日前達到新版品GMP要求；其他類別品的生產均應在2015年12月31日前達到新版品GMP要求。未達到新版品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產品。
隨著GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產符合GMP的要求，藥品質量符合法定標準。
GMP認證是Good Manufacturing Practice的縮寫，是指在制藥行業里對藥品制造質量控制的一種國際標準。GMP認證是一種嚴格的國際質量標準，旨在確保藥品的整個生產過程中的安全性、有效性和質量，以確保制造的藥物符合要求，以確保患者的安全性。
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