亞馬遜美國站上銷售食品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品。商家除了考慮產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、價格和營銷,另外獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。通過FDA注冊的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場銷售,避免“下架”風(fēng)險。
什么是FDA?FDA由美國國會即聯(lián)邦授權(quán),是從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。全稱:食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)。嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),注冊FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,測試等。FDA批準(zhǔn):這種一般針對藥品比較多,是允許這個藥品上市了。
FDA職責(zé);確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品、煙草等的。FDA管控范圍。FDA的產(chǎn)品類別列表(列舉):食品:膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等; 化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等;醫(yī)療器械:口罩、藥、非藥、人類、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等 激光輻射產(chǎn)品:微波爐、X射線設(shè)備、太陽燈等;獸醫(yī)產(chǎn)品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等;煙草制品:香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等。
所屬分類:企業(yè)認(rèn)證/體系認(rèn)證
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