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供應商	河北正念醫藥科技有限公司店鋪
認證
報價	面議
關鍵詞	涉水產品衛生批件代辦
所在地	河北省石家莊市新華區聯盟街道北大街210號

產品詳細介紹

水質處理器（活性炭凈水器、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器；飲用水消毒設備：二氧化氯發生器、臭氧發生器、次氯酸發生器、紫外線消毒器等涉水批件代辦

涉水批件代辦涉水批件//涉水衛生批件//水批//涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件//涉水產品衛生批件//涉水產品批件防護材料（環氧樹脂涂料、聚酯涂料、丙烯酸樹脂涂料、聚氨酯涂料）

申請衛生行政許可的，應當提交以下材料：
（一）衛生行政許可申請表；
（二）綜合監督執法機構出具的生產能力審核意見（含審核材料）；
（三）產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、樣品采樣記錄）；
（四）封樣樣品一件（大型水質處理器提交產品照片）。

申請變更產品中文名稱中的品牌的，應當提交以下材料：
（一）衛生行政許可變更申請表；
（二）衛生許可批件原件；
（三）變更后的產品商標注冊證明文件。
第七條申請變更申請單位和實際生產企業名稱、地址的，應當提交以下材料：
（一）衛生行政許可變更申請表；
（二）衛生許可批件原件；
（三）國產產品提交當地工商行政管理部門出具的證明文件原件；
（四）國產產品變更屬于企業集團內部進行調整的，提交當地工商行政管理部門出具的變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的，可提交《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件；
（五）進口產品提交生產國或原產國（地區）有關部門或認可機構出具的相關證明文件，其中因企業間的收購、合并而提出變更生產企業名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證。

產品材料及配方應當按照以下內容填報（可根據具體情況增減）：
（一）管材和管件、密封止水材料。
1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）；
2.類型及規格；
3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；
4.使用年限。
（二）蓄水容器。
1.材料成份（化學名及成份比例）；
2.防護材料成份（化學名及成份比例）；
3.使用方法；
4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求；
5.材料的使用年限。
（三）無負壓供水設備、飲水機。
1.功能；
2.水流程圖；
3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限；
4.適用水質范圍；
5.技術參數。
（四）防護材料。
1.配方中的成份（化學名及成份比例）；
2.使用方法（含各組份配比、表干和實干時間，熱固化涂料標注固化方法及時間）；
3.有效存放時間；
4.適用范圍；
5.使用年限。
（五）水處理材料。
1.功能；
2.配方中的成份（化學名及成份比例）；
3.適用范圍；
4.有效期。
（六）化學處理劑。
1.功能；
2.配方中的成份（化學名及成份比例）；
3.適用范圍；
4.有效期（消毒劑應當提交穩定性試驗報告）；
5.技術參數（應當說明產品使用時大投加量，以及相應的有毒有害雜質或單體的含量）。
（七）水質處理器。
1.功能；
2.水處理工藝；
3.各主要處理單元與所用材料名稱、規格、用量及使用年限；
4.適用水質范圍；
5.額定總凈水量、凈水流量、工作壓力或進水壓力（反滲透和納濾凈水器應當寫明進水壓力范圍，軟水機應當標明再生周期）；
6.A系列產品應當描述各產品外觀差異，B系列應當描述各產品水處理部件差異及技術參數；
7.大型設備應當標注重量、外觀尺寸。
（八）飲用水消毒設備。
1.功能；
2.飲用水消毒處理工藝；
3.各處理單元及所用材料名稱、規格、使用年限；
4.適用水質范圍。
第十三條生產工藝簡述及簡圖應當包括原料驗收至成品入庫的生產全過程簡要文字敘述及流程圖。
第十四條生產設備及檢驗設備清單應當注明生產設備和檢驗設備的名稱、型號、數量、用途等信息。
第十五條產品標簽（銘牌）和說明書標注內容應當符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》。
第十六條產品中與水接觸主要材料的衛生安全合格證明應當為涉水產品衛生許可批件復印件或檢驗報告原件（檢驗報告有效期2年，注明所檢材料或部件的品牌、規格及顏色等產品特征）；衛生許可批件和檢驗報告中的材料名稱、生產企業名稱應當與申請材料中所使用的材料名稱、生產企業名稱一致。

生產國（地區）允許生產銷售的證明文件應當符合以下要求：
（一）由產品生產國或原產國（地區）主管部門、行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應當由出具單位確認或由我國駐該國（地區）使（領）館確認；
（二）應當載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期；
（三）所載明的產品名稱和生產企業名稱應當與所申請的內容完全一致；
（四）一份證明文件載明多個產品同時申請的，其中一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產品的申請材料中；如不同時申請，一個產品使用原件，其他產品需使用公證后的復印件；
（五）生產銷售證明文件如為外文，應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證。
第二十二條在華責任單位授權書應當符合以下要求：
（一）同一個產品只能授權一個在華責任單位；
（二）生產企業和在華責任單位雙方簽署，由生產企業法定代表人（負責人）簽字或蓋章，在華責任單位蓋章和法定代表人簽字或蓋章，并經公證機關公證。如授權書為外文，還應當譯為規范的中文，中文譯文應當經中國公證機關公證；
（三）在華責任單位可以選擇以下幾種方式之一進行公證或予以證明：
1.境外或境內的公證機關；
2.境外的機構；
3.境外駐華使（領）館；
4.我國駐外使（領）館。
（四）在華責任單位授權書應當包括以下內容：生產企業名稱和地址、在華責任單位名稱和地址、授權有效期（4年以上）、所授權的產品范圍、授權權限以及承擔該產品相應的法律責任等內容；
（五）一份授權書載明多個產品同時申請的，其中一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產品的申請材料中；如不同時申請，一個產品使用原件，其他產品需使用公證后的復印件。
第二十三條申請單位在提交材料時，應當注明其中不涉及商業秘密，可以向社會公開的內容。