藥用氮氣質檢中心中國藥典
微生物與顆粒物要求
?無菌生產?:
微生物限度≤1 CFU/m3(參考無菌檢查法);
顆粒物控制(≥0.5 μm顆粒≤100個/m3)。
?非無菌?:
微生物<10 CFU/m3
生產與質控強制措施
?設備與管道?:
制氮系統需醫用級不銹鋼材質,輸送管道無菌設計;
終端配置0.22 μm除菌過濾器。
?監測與驗證?:
在線實時監測氧氣、露點;
第三方CMA定期檢測(純度、微生物、重金屬);
管道完整性測試(氦氣質譜檢漏,每月1次)
特殊場景升級要求
?凍干工藝/無菌灌裝?:純度≥99.999%,氧含量≤5 ppm,并需現場取樣驗證;
?出口?:需同步滿足EP/USP標準(如EP10.0純度≥99.5%)
常州氫氣與沼氣檢驗機構
面議
產品名:氫氣成分測試,工業氫氣成分測試,氫氣純度測試,食品氫氣成分測試
蘇州壓縮空氣檢驗機構上門測試
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產品名:壓縮空氣檢測,含水量測試,油含量測試,顆粒度測試
紹興第三方壓縮空氣檢測機構
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產品名:壓縮空氣測試,含水量測試,油含量測試,顆粒度測試
溫州寧波壓縮空氣質檢單位
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產品名:壓縮空氣測試,含水量測試,油含量檢測,含塵量測試
南京壓縮空氣質量監督化驗中心
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產品名:壓縮空氣測試,含水量測試,油含量測試,顆粒度測試
合肥安慶壓縮空氣質量檢驗機構
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產品名:壓縮空氣測試,含水量測試,油含量測試,顆粒度測試
馬鞍山安慶壓縮空氣檢驗機構
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產品名:壓縮空氣測試,油含量測試,水含量測試,顆粒度測試
鄭州開封壓縮空氣檢驗機構
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產品名:壓縮空氣測試,含水量測試,油含量測試,固體顆粒測試