中國藥典ChP藥用氮氣質量檢驗
國家藥用氮氣的質量要求需嚴格執行藥典標準及GMP規范，主要涵蓋純度、雜質限值、微生物控制等關鍵技術指標。具體核心要求如下：
?基礎純度?
?常規藥用級?：純度≥99.5%（中國藥典基礎要求），氧氣含量≤0.5%。
?高純級?：純度≥99.99%（4N級），氧氣殘留≤0.01%（≥99.999%用于注射劑等高風險制劑）。
?關鍵雜質限值?
?水分（露點）?：≤67 ppm（相當于露點≤-40℃）；
?CO?/CO/總烴?：總烴≤0.1 ppm，CO?≤300 ppm；
?硫化物/氮氧化物?：需低于儀器檢測限
常州氫氣與沼氣檢驗機構
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南京氬氣二氧化碳檢測中心
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液氬質量監督測試中心有資質
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唐山廊坊氬氣質量檢測中心
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揚州氬氣第三方檢驗機構
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氬氣第三方檢驗機構出具報告
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安慶黃山合肥氬氣檢測中心
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湖州長興液氬檢測機構
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