理解相關方需求與期望
相關方（如顧客、員工、供應商、監管機構等）的需求和期望直接影響產品和服務質量。企業應確定與質量管理體系相關的相關方及其要求，并通過調查、溝通、會議等方式持續監控和評審這些需求。將這些信息作為體系設計和運行的輸入，以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關方的期望。
質量方針的建立與溝通
質量方針是由高管理者正式發布的關于質量的總體意圖和方向。它與組織戰略方向相適應，包括滿足要求和持續改進的承諾，并為制定質量目標提供框架。方針應形成文件，在組織內得到溝通和理解，并可供相關方獲取。定期評審其持續適宜性。
應對風險與機遇的措施
企業識別在體系過程中可能影響產品和服務符合性的風險與機遇。基于環境分析和相關方需求，策劃應對措施（如規避風險、承擔風險、抓住機遇等），并將其整合到體系過程中。措施應與潛在影響相適應，旨在增強理想效果、預防不良后果并實現持續改進。
基礎設施與工作環境管理
為確保產品和服務符合要求，確定、提供并維護所需的基礎設施，如建筑物、設備、硬件、軟件、運輸資源等。同時，確定并管理為達到產品符合性所需的工作環境條件，包括物理的、社會的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學、企業文化等）。
產品和服務要求的確定與評審
企業系統地確定顧客和法律法規規定的要求，以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產品和服務之前，應對這些要求進行評審，以確保有能力滿足它們。若要求變更，應確保相關成文信息得到修改，并通知相關人員。
生產和服務提供的控制
在受控條件下進行生產和服務提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設備、實施監視和測量活動等。對輸出結果不易或不能經濟地進行驗證的過程（特殊過程），應進行確認，以證實其實現所策劃的結果的能力。適當時，實施標識和可追溯性活動。
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