純凈水廠潔凈廠房設計方案:
1、人員凈化工序:脫外衣→洗手→更潔凈衣→風淋室吹淋→工作間;
2、物料凈化工序:瓶拆外包→檢瓶→洗瓶→消毒→灌裝→封蓋→檢驗→外包→制水→消毒。
3、按規范要求,車間平面布置重新布置。
4、根據業主要求,隔斷采用玻璃隔斷,但要換成大塊玻璃隔斷,鋁合金采用潔凈室鋁型材。
5、根據規范5.6.4,所有墻與墻,墻與地面,墻與天花連接處用R角過渡。
6、凈化系統原來的不變,送風口、更換空氣過濾器,并在灌裝處加百級送風天花一套。
7、照明采用凈化燈,照度不應低于220lx
8、好加除濕機一臺,以滿足規范要求。
無菌醫療器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范;
2、YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 醫療產品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范;
5、《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》中附錄A;
6、《關于印發醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查 評定標準(試行)的通知》(國食藥監械[2009]835號);
7、《關于印發醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監械[2009]836號)。
GMP凈化車間應用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例,大量應用在品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業。是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的,其防控除潔凈度要求外,消毒、防止交叉感染非常重要。
安徽淮北十萬級無菌消毒車間
650元
產品名:無菌消毒車間
山東濟寧保健品廠車間凈化
550元
產品名:車間凈化,食品廠車間凈化裝修,灌裝車間凈化裝修,無菌室凈化裝修
宣城車間凈化工程凈化工程裝修施工
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產品名:車間凈化工程,膨化食品廠車間凈化工程,速凍食品廠車間凈化工程,麻辣食品廠車間凈化工程
張家口獨特食品廠車間凈化裝修售后保障
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產品名:食品廠車間凈化裝修,速凍食品廠車間凈化裝修,麻辣食品廠車間凈化裝修,肉制品車間凈化裝修
張家口獨特實驗室手術室供應室信譽保證
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產品名:潔凈室,凈化車間
鄢陵縣耐用凈化車間性能可靠,食品廠凈化車間
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產品名:凈化車間,食品廠凈化車間,實驗室凈化車間,水廠凈化車間
江西撫州食品廠食品廠凈化
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產品名:食品廠凈化,食品廠車間凈化,飲料廠車間凈化,無菌室凈化裝修
湖南湘潭水廠車間凈化裝修
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產品名:車間凈化裝修,食品廠車間凈化裝修工程,保健品車間凈化裝修工程,糕點廠車間凈化裝修工程