藥品經(jīng)營許可證代辦
選擇代辦機(jī)構(gòu)的注意事項(xiàng)：
資質(zhì)核查：確認(rèn)代辦公司是否具備醫(yī)藥咨詢資質(zhì)，避免選擇無資質(zhì)的中介。
服務(wù)內(nèi)容：選擇提供材料準(zhǔn)備、申請(qǐng)遞交、審批跟蹤、場地規(guī)劃指導(dǎo)、質(zhì)量管理體系搭建等全流程服務(wù)加售后咨詢的機(jī)構(gòu)。
費(fèi)用透明：要求代辦公司出具詳細(xì)費(fèi)用清單，避免隱性收費(fèi)，對(duì)明顯低于行業(yè)水平的報(bào)價(jià)保持警惕。
案例口碑：選擇有成功案例的機(jī)構(gòu)，可通過企業(yè)黃頁、知乎等平臺(tái)查看用戶評(píng)價(jià)，關(guān)注服務(wù)響應(yīng)速度、問題解決能力。


辦理藥品經(jīng)營許可證的周期因地區(qū)政策和辦理類型不同而有所差異，一般情況下，從申請(qǐng)到領(lǐng)證大約需要 15 至 30 個(gè)工作日左右，具體如下：
新辦許可：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)，作出是否同意籌建的決定。部分地區(qū)承諾辦結(jié)時(shí)限會(huì)短于法定時(shí)限，如上海法定辦結(jié)時(shí)限為 20 個(gè)工作日，承諾辦結(jié)時(shí)限為 15 個(gè)工作日。銅陵市市場監(jiān)管局規(guī)定，審批部門自受理申請(qǐng)之日起 20 日內(nèi)作出決定，經(jīng)技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查符合條件的，自許可決定作出之日起 5 日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。南昌市則規(guī)定新辦藥品經(jīng)營許可證的承諾時(shí)限為 10 個(gè)工作日。
許可事項(xiàng)變更：以銅陵市為例，申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的（除經(jīng)營范圍核減事項(xiàng)申請(qǐng)），發(fā)證機(jī)關(guān)自受理變更申請(qǐng)之日起 15 日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定，并自許可決定作出之日起 5 日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。
延續(xù)：通常與新辦許可的時(shí)限相近，南昌市規(guī)定藥品經(jīng)營許可證延續(xù)的承諾時(shí)限為 10 個(gè)工作日。企業(yè)一般需在許可證有效期屆滿前 6 個(gè)月內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)，經(jīng)審核符合條件的，可換發(fā)新證。
注銷、登記事項(xiàng)變更、補(bǔ)發(fā)：部分地區(qū)如南昌規(guī)定為即時(shí)辦理，企業(yè)提交相關(guān)材料，符合要求即可當(dāng)場辦結(jié)。 此外，如果申請(qǐng)材料不或不符合要求，需要企業(yè)補(bǔ)正材料，那么辦理周期會(huì)相應(yīng)延長，企業(yè)整改及補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)入上述規(guī)定的許可時(shí)限內(nèi)。

申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證通常需經(jīng)過籌建申請(qǐng)、受理審核、驗(yàn)收申請(qǐng)、現(xiàn)場檢查及審批發(fā)證等環(huán)節(jié)，具體流程如下：
籌建申請(qǐng)：申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等的相關(guān)證明、擬經(jīng)營藥品范圍、擬設(shè)營業(yè)場所及倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況等材料。
受理審核：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，會(huì)根據(jù)不同情況作出處理。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，會(huì)即時(shí)作出不予受理決定并告知申辦人向有關(guān)部門申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，允許申辦人當(dāng)場更正；申請(qǐng)材料不齊或不符合法定形式的，會(huì)當(dāng)場或在 5 日內(nèi)告知申辦人補(bǔ)正；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料、符合法定形式，或申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，會(huì)發(fā)給申辦人《受理通知書》。
籌建決定：食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，會(huì)說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
驗(yàn)收申請(qǐng)：申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)場所和倉庫相關(guān)證明、藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書、質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄等材料。
現(xiàn)場檢查：受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起 15 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織現(xiàn)場檢查，對(duì)企業(yè)的場地、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行全面核查，看是否符合藥品經(jīng)營要求。
審批發(fā)證：根據(jù)現(xiàn)場檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，會(huì)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

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