生產過程檢驗是在為實現醫療器械產品生產而進行的相關檢測，比如微生物檢測，EO殘留檢測，生產環境檢測，生產水檢測，儀器設備的校準與檢驗，機械性能檢測等等。
醫療器械無源測試的意義在于驗證醫療器械的性能和安全性。無源測試是指在使用醫療器械時沒有主動輸入電力或能量，僅通過被測物體本身的特性進行測試。
產品質量控制：無源測試可以用于產品質量控制，確保生產出的醫療器械符合質量標準。通過對大批量生產的器械進行無源測試，可以篩選出不合格品，避免不良產品流入市場。
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