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ATCC 作為全球的菌種保藏機構，對提供菌種保藏服務有嚴格的要求，主要包括以下方面：
機構與人員資質
合法注冊的機構：申請保藏服務的單位是合法注冊的科研機構、企業或其他組織，需提供相關的注冊證明文件，如營業執照、組織機構代碼證等（高校和研究所一般不需要提供營業執照）。
生物安全資質：保藏機構需要具備相應的生物安全實驗室資質。例如，提供所在地衛生健康行政部門頒發的病原微生物實驗室生物安全等級證書。如果沒有，需填寫 ATCC 的生物安全實驗室資質說明，并加蓋單位公章。
技術人員：保藏服務需要有的技術人員來操作和管理，這些人員應具備微生物學、細胞生物學等相關知識，熟悉菌種保藏的技術和流程，并且經過相關的培訓和考核。
保藏設施與條件
合適的保藏設備：需要配備液氮罐、凍干機等的保藏設備，以滿足不同菌種的保藏需求。液氮罐用于低溫保存，能使菌種處于休眠狀態，保持其生物學特性；凍干機則用于將菌種制成凍干品，便于長期保存和運輸。
穩定的環境條件：保藏場所要保持穩定的溫度、濕度和通風條件，避免溫度波動、潮濕和空氣污染等因素對菌種造成影響。同時，要具備防火、防盜、防鼠等安全措施，確保菌種的安全保藏。
質量檢測與監控設備：需要有相應的設備來對保藏的菌種進行定期的質量檢測和監控，如顯微鏡、培養箱、離心機、生化分析儀等，以便及時發現菌種的污染、變異等問題。
材料與文件準備
申請表：填寫 ATCC 的新帳戶申請表，以英文填寫，單位負責人及生物安全負責人簽字，并加蓋單位紅章。
MTA 協議：按照要求簽署材料轉讓協議（MTA），明確規定 ATCC 菌種的使用范圍和限制，如只能用于科學研究，不能應用于人體，未經許可不得用于商業用途等。
其他條件
遵守法律法規：保藏機構遵守美國以及所在國家或地區的相關法律法規，包括生物安全法規、進出口管制法規等。對于涉及特殊菌種，如生物安全四級（BSL - 4）病原體，還需要申請的許可證。
費用支付：需要按照 ATCC 的規定支付相應的保藏費用，費用標準根據菌種的類型、保藏方式和服務內容等因素而定。
ATCC 提供的細胞模型在藥物研發中的應用如下：
藥物靶點發現與驗證
確定潛在靶點：通過分析 ATCC 細胞模型在疾病狀態下的基因表達、蛋白質組學變化，發現與疾病發展密切相關的分子，如在腫瘤細胞系中發現高表達的致癌基因或異常激活的信號通路蛋白，這些分子可作為藥物研發的潛在靶點。
驗證靶點有效性：利用基因編輯技術構建 ATCC 細胞模型，敲除或過表達特定靶點基因，觀察細胞的生物學行為變化，如細胞增殖、凋亡、遷移等，以驗證靶點對于疾病表型的關鍵作用，為藥物靶點的確定提供有力證據。
藥物篩選與評估
高通量篩選：利用 ATCC 的多種細胞系，如腫瘤細胞系、神經細胞系等，建立高通量藥物篩選平臺。將大量化合物作用于細胞，通過檢測細胞的生長、活力、代謝等指標，快速篩選出具有潛在活性的藥物化合物。例如，在抗腫瘤藥物篩選中，使用 ATCC 的肺癌細胞系 A549 進行大規模藥物篩選，快速發現能夠抑制肺癌細胞生長的化合物。
藥物療效評估：在細胞水平上評估藥物對疾病模型的治療效果。如在阿爾茨海默病藥物研發中，使用 ATCC 的神經元細胞系 SH - SY5Y 建立疾病模型，通過檢測藥物對細胞內 β - 淀粉樣蛋白沉積、tau 蛋白過度磷酸化等病理特征的改善情況，評估藥物的療效。
藥物毒性測試：ATCC 的人原代肝細胞 HepatoXcell?系列等細胞模型可用于藥物代謝和毒性研究。這些細胞能夠模擬肝臟在藥物代謝和過程中的反應，幫助預測藥物的代謝途徑和潛在毒性，降低臨床試驗中的風險。
藥物作用機制研究
信號通路研究：ATCC 細胞模型可用于研究藥物對細胞信號通路的影響。例如，在研究腫瘤細胞的增殖和侵襲機制時，通過使用 ATCC 的腫瘤細胞系，觀察藥物作用后 Ras - Raf - MEK - ERK 等信號通路的變化，揭示藥物抑制腫瘤生長和轉移的分子機制。
基因表達調控研究：利用 ATCC 細胞模型研究藥物對基因表達的調控作用。如通過檢測藥物處理后細胞中 mRNA 和蛋白質的表達水平變化，了解藥物如何影響疾病相關基因的表達，從而深入理解藥物的作用機制。
藥物研發中的質量控制
標準品對照：ATCC 與美國藥典合作開發的一系列、定量的 DNA 對照品，可用于和生物制品生產中殘留宿主細胞基因組 DNA 的檢測。這些標準品來源于經過鑒定的宿主細胞系，如 Vero、MDCK、MRC - 5 等，有助于驗證旨在檢測和測量殘留宿主細胞基因組 DNA 的分子實驗的性能，確保檢測結果的可靠性和一致性。
細胞系鑒定：ATCC 提供的細胞系經過嚴格的鑒定和質量控制，具有明確的遺傳背景和生物學特性。在藥物研發過程中，使用 ATCC 細胞系可確保實驗結果的準確性和可重復性，避免因細胞系錯誤或質量問題導致的實驗誤差和藥物研發失敗。
建立復合細胞模型的成本通常較高，主要涉及細胞獲取、培養基及試劑、實驗設備、人力成本等多個方面，以下是具體說明：
細胞獲取成本
細胞來源：若使用原代細胞，其分離和培養過程復雜，需要從組織中獲取，可能涉及手術、酶解等步驟，且原代細胞的產量有限，獲取難度較大。若采用細胞系，一些特殊的細胞系可能需要從機構購買，價格較高，如某些腫瘤細胞系或干細胞系，一株細胞的價格可能在數千元。
細胞鑒定與驗證：為確保細胞的準確性和質量，需要進行一系列的鑒定和驗證實驗，如通過熒光、流式細胞術等方法檢測細胞標志物，這會增加試劑和設備的使用成本。
培養基及試劑成本
培養基：復合細胞模型通常需要使用特殊的培養基來滿足多種細胞的生長需求。一些培養基可能需要添加多種生長因子、細胞因子、激素等成分，這些成分價格昂貴。例如，神經細胞培養需要添加腦源性神經營養因子等，每毫克的價格可能在數千元。
添加劑和試劑：培養過程中還需要使用各種添加劑，如用于維持細胞外基質環境的膠原蛋白、纖連蛋白等，以及用于細胞消化、凍存等操作的試劑，這些試劑的成本也不容忽視。此外，為了防止污染，還需要使用抗生素、抗真菌藥物等，長期使用下來也是一筆不小的開支。
實驗設備成本
細胞培養設備：需要配備的細胞培養箱、超凈工作臺、離心機、顯微鏡等設備。細胞培養箱要求能夠控制溫度、濕度和氣體環境，一臺的二氧化碳培養箱價格在數萬元。超凈工作臺需要具備良好的凈化效果和無菌環境，價格也在數萬元。
檢測與分析設備：為了對復合細胞模型進行監測和評估，還需要各種檢測設備，如流式細胞儀、熒光顯微鏡、實時定量 PCR 儀、蛋白印跡設備等。這些設備價格昂貴，一臺流式細胞儀的價格通常在數十萬元甚至上百萬元。
人力成本
技術人員：建立復合細胞模型需要的技術人員，他們需要具備細胞生物學、分子生物學等方面的知識和技能，能夠熟練操作各種實驗設備，進行細胞培養、檢測和分析等工作。培養技術人員需要投入大量的時間和精力，而且支付給他們的薪酬也是成本的一部分。
培訓成本：為了技術人員能夠熟練掌握相關技術，需要定期進行培訓，參加學術會議和培訓課程，這也會產生一定的費用。
其他成本
耗材：實驗過程中需要使用大量的一次性耗材，如培養皿、培養瓶、移液管、離心管等，這些耗材的使用量較大，長期積累下來也是一筆可觀的費用。
空間與能源：細胞培養需要占用一定的實驗室空間，并且細胞培養設備需要消耗大量的能源，如電力、水等，這也會增加成本。
以上成本只是一個大致的估算，實際成本可能因實驗規模、細胞類型、設備品牌和質量等因素而有所不同。在建立復合細胞模型時，需要充分考慮這些成本因素，并合理規劃預算。
