意識與溝通
確保在其控制下工作的人員意識到質量方針、相關目標、他們對體系有效性的貢獻以及不符合體系的后果。建立內部溝通機制，就體系的有效性進行信息交流。適當時，還應與外部相關方（如顧客、供應商）進行溝通，確保相關信息得到有效傳遞和理解。
成文信息的創建與更新
確定質量管理體系所需的成文信息（如手冊、程序、記錄等），包括標準要求的和確保過程有效運行所需的。在創建和更新成文信息時，確保適當的標識、格式、評審和批準。確保相關信息在需要時可獲得并得到妥善保護（如防止泄露、不當使用等）。
運行策劃與控制
為滿足產品和服務提供的要求，企業通過一系列受控條件來策劃、實施和控制其運行過程。這包括確定產品要求、建立過程準則、配備資源、實施控制措施（如操作規程）、確定所需的成文信息和記錄等。對任何外程，也應確保應用同樣的控制要求。
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