供應(yīng)商 | 石家莊玖創(chuàng)質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司 店鋪 |
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認(rèn)證 | |
報(bào)價(jià) | 面議 |
關(guān)鍵詞 | ,代辦化妝品生產(chǎn)許可證 |
所在地 | 河北石家莊新華區(qū)橙悅城公寓1510室 |
8年
市、縣級人民食品藥品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括:
(一)生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的《化妝品生產(chǎn)許可證》并按許可事項(xiàng)進(jìn)行生產(chǎn);
(二)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合許可事項(xiàng)的要求;
(三)生產(chǎn)企業(yè)是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn);
(四)其他化妝品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。主要職責(zé):
4.1 本要點(diǎn)的組織實(shí)施;
4.2 質(zhì)量管理制度體系的建立和運(yùn)行;
4.3 產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。主要職責(zé):
4.4 負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.5 確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施;
4.6 確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.7評價(jià)物料供應(yīng)商;
4.8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行;
4.9 負(fù)責(zé)不合格品的管理;
4.10 負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動。
檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案,是否具有相應(yīng)的資歷;
檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé);
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
檢查質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書及檔案,是否具有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)。
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
企業(yè)應(yīng)制定完善的質(zhì)量管理制度,質(zhì)量管理制度應(yīng)至少包括:
13.1 文件管理制度;
13.2 物料供應(yīng)管理制度;
13.3 檢驗(yàn)管理制度;
13.4 放行管理制度;
13.5 設(shè)施設(shè)備管理制度;
13.6 生產(chǎn)工藝管理制度;
13.7 衛(wèi)生管理制度;
13.8 留樣管理制度;
13.9 內(nèi)部檢查制度;
13.10 追溯管理制度;
13.11 不合格品管理制度;
13.12.投訴與召回管理制度;
13.13.不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。
企業(yè)與本要點(diǎn)有關(guān)的所有活動均應(yīng)形成記錄,包括但不限于:批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等,并規(guī)定記錄的保存期限。
每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號和生產(chǎn)記錄,并能反映整個生產(chǎn)過程,并樣品的可追溯性。 檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等。
抽查1—2批產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,并具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。企業(yè)應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室管理制度和檢驗(yàn)管理制度。
現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器設(shè)備;
檢查檢驗(yàn)記錄及現(xiàn)場提問,以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)。
檢查是否建立實(shí)驗(yàn)室管理制度和檢驗(yàn)管理制度。
企業(yè)應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),按照相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。 抽查3—5款原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品,檢查是否建立標(biāo)準(zhǔn);
檢查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄,檢查是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn)。
水質(zhì)處理器涉水批件代辦河北雄安新區(qū)指導(dǎo)涉水產(chǎn)品批件辦理
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承德灤平縣食品生產(chǎn)許可證代辦
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產(chǎn)品名:食品生產(chǎn)許可證專業(yè)代辦