GMP認證
我國對國際醫市場具有很強的依賴性，受國際行情、關稅政策等影響，收益率波動很大，因此，在未來世界市場的競爭中，要想獲得優勢，具有國際市場經驗、規模化生產方式，產品也獲得國際通行證。了解、接受并遵循國際貿易的游戲規則，對企業來說顯得越來越重要。
自 1997 年日內瓦原料國際協調會議 (ICH) 以后，特別是歐盟與美國同意在未來執行統一的 GMP 標準后，世界主要原料生產和地區都逐步向 FDA 的原料、 GMP 實施指南靠近，因為通過 FDA 認證或已通過 DMF 登記的產品總是在成交額和產品價格上占有明顯優勢，而且由于產品大量銷往規范市場，需求價格也更為穩定，企業更能獲得穩定的收益。目前國內經營狀況好、獲利高的企業往往是獲得發達政注冊的原料生產企業，如海正業已各有 8 個產品獲得 FDA 和 COS 認證，成為其進軍國際市場的，業績也穩步增長，受國際市場波動較少。而其他大型醫集團更需鞏固現有優勢，不僅做大，更要做強。從 2004 年 7 月 1 日起，我國品制劑和原料已全部實現在 GMP 條件下生產。
GMP認證流程
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局品處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)
4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)
7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報局發布審查公告(10個工作日)
GMP認證后的營銷走向
1 、重視開拓海外市場
制工業 GMP 認證的完成，給制企業海外市場帶來一片曙光，尤其是中制企業，無論是大中小型制企業都將面臨同一平臺上的競爭，營銷工作相對容易許多，尤其是東南亞市場的狀況。東盟有使用中的傳統，如果其他承認的 GMP 標準，過了 GMP 就相當于有了準入證，而且海外市場競爭不激烈。
2 、通過 OEM 生產，消化閑置產能
對于國內企來講，進行 OEM 代加工生產，是消化閑置產能一個重要途徑。品委托生產在國外很普遍，可以合理使用社會資源，我國修訂后的《品管理法》也對此作了明確規定。
企業可以主動尋求和國內一些大制企業合作，成為他們的生產代工車間，賺取生產利潤。中小企業因無新產品跟進， GMP 后面臨開工不足的困境。可以南北合作，北方的企業幫助南方的企業委托加工，南方的企業協助北方的企業 OEM ，或者東西合作，這樣大家的運輸成本都會大幅度降低，尤其是對于銷售半徑不大的較重的水劑、顆粒劑很適合用此法。 企業還可以縱向聯合 OEM ：解決流通企業的 OEM 沖動。醫流通企業對品銷售市場的動態及未來趨勢都能夠比較好的把握，知道什么產品能夠為企業帶來利潤，但往往卻為尋找這樣的產品而花費的精力，而且生產商也以 " 全國 "" 國準字 "" ×類新 " 等為法碼，提高產品出廠價格，壓榨代理商的利潤，讓代理商處境維艱。因此他們迫切想開發具有自己知識產權的產品。但他們由于沒有 GMP 廠房，無法立項，這給制企業帶來契機。完全可以與這些企業合作研發產品，為其生產產品。
國內企還要注意和國外制跨國公司的聯合，為其 OEM 。廉價的勞動力和相對廉價的生產成本，完全可以為外資企在做品的外包生產，但原來廠較落后的生產工藝和不穩定的產品質量很大程度上妨礙了這一模式。 GMP 認證為外資企在的生產外包掃除了障礙。江浙等地的制企業已經開始這一嘗試，如浙江海正為美國默克、蘇州立達為美國惠氏的品加工等等。全球制企業已悉數進入，相信這應是一個較大的市場。
正確理解新版GMP相關要求
許多醫藥企業日益感到新版GMP認證之路的艱難。其中，相當部分的中小醫藥企業生產線較少，缺乏對法規變化的風險預測，其廠房設計和定期改造升級工作沒有形成制度性規定，這些造成其在新版GMP大限之前進行長周期的改造任務。然而，停產面臨喪失市場的威脅，而不停產面臨出局威脅。
GMP認證是Good Manufacturing Practice的縮寫，是指在制藥行業里對藥品制造質量控制的一種國際標準。GMP認證是一種嚴格的國際質量標準，旨在確保藥品的整個生產過程中的安全性、有效性和質量，以確保制造的藥物符合要求，以確保患者的安全性。
GMP認證是Good Manufacturing Practices的縮寫，是一種國際標準，旨在食品和藥品的制造安全可靠，質量可控。GMP認證是制藥廠、食品廠和醫療器械等企業要取得的認證，以確保生產的過程和產品質量。
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