信捷:
一、電子內窺鏡檢測部分
(一)技術參數
1. 產品設計依據醫藥行業標準《YY/T 1587-2018》和《YY/T 1603-2018》
2 .能夠批量讀取 600 張以上的高清圖像(.tiff 格式),實現 YY/T 1603-2018、YY/T1587-2018 要求的圖像處理功能,直接得到亮度響應特性、信噪比、靜態圖像寬容度、
SFR 等測試結果;
3.能夠給出亮度響應特性、信噪比的圖表,并以 excel 形式導出圖表的橫縱坐標;
4.亮度響應特性指標擬合時,軟件能夠自動在寬容度范圍內自行選擇亮度等級并擬合,也可由用戶主動輸入要擬合的亮度范圍;
5.SFR 的測試能夠根據不同的星圖預先輸入相應的星圖參數并進行測試調用;
6.SFR 的測試結果橫坐標可以選擇以 LP/PH 形式輸出或者以形式 C/(°)輸出;
(二)配件清單:
1.光學測試平臺 200mm 積分球 1 個、500mm 積分球 1 個;
2.測試窗組件 1 套;
3.調光器 4 個 ;
4.鋁合金支撐骨架 1 套 ;
5.調節機構(含內窺鏡先端固定裝置、三軸調節、距離定位標尺) 1 套;
6.灰階測試卡 Φ3mm、Φ5mm,Φ8mm、Φ10mm 孔闌;
7.正弦星形測試卡 72 周期星卡 1 個 ;
8.144 周期星卡 1 個;
9.圖像分析系統 工作站及分析軟件 1 套;
10.圖像采集卡(支持 4K) 1 套 ;大分辨率 4096*2160dpi,頻率 60/50Hz,輸入接口HDMI;
11.導光束 Φ8mm 光纖 2 根 ;
12.標準 D65 光源:氙氣短弧燈(無臭氧)不小于 300W,輸出光通量不小于 1500lm,顯示指數不小于 96,色溫;6500K±10%,調節方式為光闌步進調節,調光,亮度方式為切換點燈按鈕,亮度調節為光路控制;
13.檢測分析軟件 1 套;
16.接受定制產品
EIT300醫用電子內窺鏡成像質量測試系統是我公司依據標準《YY/T1587-2018 醫用內窺鏡 電子內窺鏡》標準研發設計,主要用于對醫用內窺鏡攝像系統的測試,適用于各類型內窺鏡:硬式內窺鏡、軟式、一次性內窺鏡以及內窺鏡檢查和手術中作為內窺鏡功能供給裝置的醫用內窺鏡攝像系統。通過本測試方案可用于實現對內窺鏡攝像系統的亮度響應特性,信噪比,攝像系統的空間頻率響應以及攝像系統的靜態圖像寬容度的試驗。
該測試系統遵照YY/T 1587和YY/T 1603標準的要求,采用高均勻度的小灰階目標和高均勻度背景,靶標高均勻度,兩個區域亮度可單控制,多級灰階可調,含監控單元定制靶標系統,配備各個光學參數測試的測標板、的圖像處理軟件,根據測試要求,適配不同圖像,計算光學參數。
滿足YY0068.1-2008要求:
1,條款4.2.1 視場角(≥120°) ;
2,條款4.2.2 視向角(≥90°) ;
3,條款4.3.1 角分辨率(≥10lp/mm);
4,條款4.3.2 有效景深范圍(≥150mm) ;
5,條款4.4 顏色分辨能力和色還原性(Ra≥90);
6,條款4.5.1 照明變化率 ,光度測試重復性不大于1%;
7,條款4.5.2.1 邊緣均勻性;
8,條款4.5.2.2 照明鏡體光效 ;
9,條款4.6 綜合光效(邊緣綜合光效測量范圍包括1) ;
10,條款4.7 光能傳遞效率-有效光度率 ;
11,條款4.8 單位相對畸變 ;
滿足YYT 1587-2018要求:
1,條款4.2 視場角(≥160°);
2,2,條款4.3 照明鏡體光效 ;
3,條款4.4 亮度響應特性 ;
4,條款4.5 信噪比 ;
5,條款4.6 空間頻率響應 ;
6,條款4.7 靜態圖像寬容度;
西安信捷智檢ECR900醫用內窺鏡光學性能檢測儀是依據《YY0068.1-2008 醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第1部分:光學性能及測試方法》研發設計的一款、、多功能的化自動化檢測設備,它是一款用于對醫用硬性內窺鏡各方面光學性能檢測的設備。可對醫用硬性內窺鏡以下的8方面性能進行檢測:
1、視場角、視向角的測量
2、入瞳視場角及a值檢測
3、單位相對畸變的測量
4、邊緣均勻性及照明鏡體光效測量
5、中心與周邊角分辨率的測量
6、景深范圍的測量
7、綜合光效的測量
8、光能傳遞效率的測量
ECR900醫用內窺鏡光學性能檢測儀具有以下幾個方面的特性:
◆ 的檢測算法,采用國家檢測機構研究的智能檢測算法,對內窺鏡光學性能做可靠的檢測分析。
◆ 智能搭建檢測模型:設備根據檢測項目自動搭建檢測模型,自動讀取探測器檢測參數,自動查詢數據表,自動計算評估檢測結果;
◆ 圖像識別智能檢測:通過圖像識別技術對受檢內窺鏡成像進行智能識別,提高了檢測精度和檢測效率,也消除了人為操作誤差;
◆ 控制:采用伺服電機傳感器,對模型搭建進行閉環控制;
◆ 高集成化:通過接口設計,將光通量計、照度計、亮度計、影像系統、模型機構和軟件分析系統有效的集成為一體,的提高了模型搭建效率和操作簡便性;
◆ 智能數據庫:檢測過程中的圖像和計算數據進行智能分類存儲,形成比對分析樣本數據庫,可對多批次多規格檢品檢測數據進行統計分析和比對;
◆ 適用范圍廣:可對硬性內窺鏡、軟式內窺鏡、電子內窺鏡、膠囊內窺鏡等多種型號內窺鏡進行檢測;
◆ 數據存儲打印:檢測結果和過程數據形成檢測報告,報告可存儲和打印;
一、設備概述:
西安信捷智檢ECR900醫用硬性內窺鏡光學性能測試儀是一款符合醫藥行業標準 YY 0068.1-2008 的實驗室級檢測設備,已被廣泛應用在醫療器械注冊認證、第三方檢測機構、以及生產與售后質量控制。該測試儀可實現一體化便捷操作,可實現YY 0068.1-2008規定的內窺鏡光學性能測試。
二、系統優勢特點:
1) 針對 YY 系列標準中各項參數,設計自動化測試流程,各項標準參數自動計算,操作便捷;
2) 集成國標分辨率、視場測試標識板測試附件;
3) 配置通用型測試用夾具,滿足不同種類硬性內窺鏡需求;
4) 智能化的測試分析軟件,自動生成測試報告。
西安信捷內窺鏡測試系統涵蓋YY 0068.1-2008《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 1 部分:光學性能及 測試方法》;YY 0068.2-2008《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 2 部分:機械性能及 測試方法》;YY 0068.4-2009《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 4 部分:基本要求》; GB 9706.19-2000《醫用電器設備 第 2 部分:內窺鏡設備安全要求》、YY 1081-2011《醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源》、YY 0763-2009 《醫用 內窺鏡照明用光纜設計》、YY/T 1603-2018《醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 攝 像系統》
1.以上設備測試需求無法滿足需求,接受參數定制服務嗎?
答:以上設備為我公司依據標準研發設計的標準檢測設備,如需要更高測試要求,或增加其他測試功能,我公司提供定制服務。