質量檢測區主要用于干細胞確認檢驗及放行檢驗，面積應不低于300㎡，質量檢測區分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。PCR室分為試劑制備區、標本制備區、樣本擴增分析區三個部分。PCR三個區域的空調系統完全立，其中試劑制備區和標本制備區為相對正壓狀態，樣本擴增分析區為相對負壓狀態，每個區域和緩沖區之間均保持10Pa的壓差。標本制備區配備有B2型生物安全柜，需要考慮到安全柜運行時，要補充相應數量的新風。另外產物分析區配有排風櫥，也需要補充一定數量的新風。PCR室應配備4℃醫用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量PCR儀等儀器。微生物室為檢測干細胞的病原微生物，主要配備生物安全柜、全自動微生物培養檢測儀等儀器。功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數儀、醫用冰箱、純水儀、凝膠成像系統、電泳儀、離心機等。
根據干細胞實驗室的建設原則和工作流程，干細胞實驗室的設計主要包括更衣區、樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質量檢測區(PCR檢測區、微生物檢測區、功能檢測區)、細胞庫、檔案室、信息中心等區域。
據SZDB/Z188-2016細胞制備中心建設與管理規范，更衣區分為一更和二更。
干細胞實驗室更衣區的面積不低于30㎡，該區域應配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。
樣本接收區面積應不低于20㎡，應具有4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等。
干細胞實驗室的選址、設計及布局應遵循《藥品生產質量管理規范》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定》(GB50333)，質量檢測區應符合GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求。終達到布局合理、立使用、人物分流的要求，應具備細胞分離、培養擴增、凍存復蘇、質量檢測控制、制劑運輸、設備及環境遠程控制、信息管理系統等功能。潔凈區房間的房門應具有自動關閉功能，通道門還應具有聯動互鎖功能。潔凈區建筑材料應隔熱、防震、防蟲、防火，不產塵、不吸塵、不積塵等。儀器設備應具有標準數據通信接口等輸出有關數據，支持中央數據處理系統進行控制和綜合分析處理等。
干細胞的工作流程：主要分為干細胞的制備、質檢及存儲。其中干細胞的質檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養基殘余量檢查等。
干細胞(stem cell)是一類具有自我復制能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞，目前主要應用于醫療、美容行業。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發、醫療服務的重要場所。培養環境和無菌室培養細胞生存是建設干細胞實驗室的首要條件。
干細胞實驗室凈化裝修要求：實驗室天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板，兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
實驗室凈化區地面鋪貼PVC地板膠,防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到國家標準實驗室要求等級.
實驗室墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
三級和四級生物安全實驗室生物安全凈化空調系統控制要求如下：
1.自動控制系統應能各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩定。
2.系統連鎖控制：送、排風機連鎖控制，啟動實驗室通風系統時，應先啟動實驗室排風，后啟動實驗室送風;關停時應先關閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風支管密閉閥，再關實驗室送風及密閉閥，后關實驗室排風及密閉閥。當空調機組設置電加熱裝置時，應設置電加熱器與送風機連鎖控制，無風斷電、超溫斷電保護。
3.系統送、排風機狀態監測：三級和四級生物安全實驗室應設送排風系統正常運轉的標志，當排風系統運轉不正常時應能報警;備用排風機組應能自動投入運行，同時應發出信號;系統啟動和停機過程應采取措施，防止實驗室內負壓值超出圍護結構和有關設備的安全范圍。
4.控制區域溫濕度控制：根據送風溫度及室內溫度自動控制冷/熱水閥開度;根據送度及室內濕度自動控制加濕閥開度;夏季根據室內溫度和濕度同時控制冷水閥開度和電加熱器開/關，以達到夏季除濕的要求。
5.過濾器堵塞監視：對于初效、中效及過濾器，通過檢測過濾器兩側壓差。
四級生物安全實驗室的建筑周圍應設置安全防范系統，在三級和四級生物安全實驗室應設置出入口控制系統和視頻安全防范監控系統。
1.出入口控制系統
(1)進入三級和四級生物安全實驗室的門應有出入口控制系統，應只有獲得授權的人員才能進入實驗室。
(2)三級和四級生物安全實驗室防護區內的緩沖間、化學淋浴間等房間的門應采取互鎖措施。
(3)三級和四級生物安全實驗室應在互鎖門附近設置緊急手動解除互鎖開關，中控系統應具有解除所有門或門互鎖的功能。
干細胞實驗室凈化工程要求
1、實驗室天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板，兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
2、實驗室凈化區地面鋪貼PVC地板膠,防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到國家標準實驗室要求等級.
3、實驗室墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地面與墻面，墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細菌。
6、柱面、陰陽角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間，隔斷與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內圓弧.圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片，門口斷開處應收口，陽角柱與天花之交角。
7、門窗:實驗室統一采用潔凈密封彩鋼鋼板門，門套為5CM寬1.2厚沙光鋁合金制作，門板上為5厘鋼化玻璃窗，下部分為彩鋼板填充。
實驗室凈化是將實驗室的環境通過一些凈化設備進行清潔，使其達到一定標準的一種凈化模式。由于實驗室的儀器比較多，因此，對實驗室的凈化要求就會很高。
干細胞(stem cell)是一類具有自我復制能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞，目前主要應用于醫療、美容行業。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發、醫療服務的重要場所。培養環境和無菌室培養細胞生存是建設干細胞實驗室的首要條件。
