一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)條件：

具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)場地，生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備。



二、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠房選址要求：

與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于居民樓。

廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。



三、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間面積要求：

生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。



四、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求：

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開，避免交叉。生產(chǎn)區(qū)各功能間（區(qū)）應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。



五、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)用水要求：

隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無菌的純化水；

滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求；

其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的要求。



六、消毒產(chǎn)品分類：



提示：所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品為分類中的產(chǎn)品，否則無法申請



1.消毒劑

①粉劑消毒劑（二氯異氰酸鈉消毒粉、過硫酸氫鉀消毒粉）。

②片劑消毒劑。

③顆粒劑消毒劑。

④液體消毒劑（聚維酮碘、碘伏、戊二醛消毒液、潔廁消毒液）。

⑤噴霧劑消毒劑。

⑥凝膠消毒劑。（消毒凝膠）



2. 消毒器械

①壓力蒸汽滅菌器。

②環(huán)氧乙烷滅菌器。

③戊二醛滅菌柜。

④等離子體滅菌器。

⑤臭氧消毒柜。

⑥電熱消毒柜。

⑦靜電空氣消毒機(jī)。

⑧紫外線殺菌燈。

⑨紫外線消毒器。

⑩甲醛消毒器。

?酸性氧化電位水生成器。

?次氯酸鈉發(fā)生器。

?二氧化氯發(fā)生器。

?臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。

?用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。

?用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。

?用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。

?用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。

?用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。

?用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。



3. 衛(wèi)生用品

①衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。

②衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）。

③ 尿褲。

④ 尿布（墊、紙）。尿不濕

⑤ 隔尿墊。

⑥ 濕巾、衛(wèi)生濕巾。

⑦ 抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。

⑧ 隱形眼鏡護(hù)理液。

⑨ 隱形眼鏡保存液。

⑩ 隱形眼鏡清潔劑。

?紙巾（紙）。

?衛(wèi)生棉（棒、簽、球）。

? 化妝棉（紙、巾）。洗臉巾

?手（指）套。

?紙質(zhì)餐飲具。



七、常見問題：


①辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件？

需具有符合條件的生產(chǎn)廠房及倉儲用房，相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，并具有相關(guān)人員。




②辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證是否需要現(xiàn)場檢查？