運輸包裝驗證一站式服務
基于GB/T4857與ASTM D4169雙標準,開展溫濕度循環、堆碼抗壓、低氣壓(海拔5000米模擬)等20+項測試,數據獲FDA、CE認證采信。醫用包裝完整性測試
依據ISO 11607標準,結合氣密性檢測、染料滲透、爆破強度試驗,確保滅菌包裝在運輸后無泄漏,符合FDA、MDR法規要求。醫用耗材運輸驗證
針對導管、植入物等無菌產品,開展ASTM D4169 DC13運輸周期測試,驗證多次轉運后包裝密封性與產品物理性能。醫用軟件可靠性測試
結合GB/T25000.51標準,驗證嵌入式軟件在高低溫、電壓波動等極端條件下的功能穩定性,防范臨床操作故障。