用途∶醫院、制藥廠封灌室/廠房、食品加工廠房、實驗室、分離器等空間的滅菌或殺菌
培養基成分
培養基:大豆蛋白胨培養基
指示藥:溴甲酚紫指示劑
使用方法:
1、在位置放置芽孢菌片袋,進行滅菌。
2、滅菌處理后,將菌片袋移至超凈工作臺,在無菌條件下,用無菌鑷子從菌片袋里取出芽孢菌片放入培養基中。
3、培養基瓶蓋擰緊后,插入常規恒溫培養箱內,在56~60°C溫度間培養48小時。
4、陽性對照:從未經過滅菌處理的芽孢菌片袋中取出芽孢菌片放入培養基中,同時進行培養。每次培養時都使用陽性對照。
監測頻率:Attest生物指示劑應放置在適當的測試盤或包裝內,以便監測每一個負載。此方法對滅菌過程來說是一個挑戰,它提高了滅菌過程的成效。
生物指示劑的選用參照《中國藥典》2020 年版四部通則9207 “滅菌用生物指示劑指導原則”。針對具體的滅菌工藝和具體的產品,還應注意所用的生物指示劑的耐受性應強于待滅菌產品中的污染菌。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種,嗜熱脂肪地芽孢桿菌,生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序,生物指示劑系統主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢,或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低,因此在驗證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,通過復雜的化學反應解離具有強氧化性的羥基,用于攻擊細胞的成分,包括破壞細胞膜、脂類、蛋白質和DNA,達到完全滅菌的要求的一種技術。