一、符合標準
1.YY/T 1603-2018 醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置攝像系
統；
2.YY/T 1587-2018 醫用內窺鏡電子內窺鏡；
二、產品功能
用于對醫用內窺鏡電子內窺鏡視場角、亮度響應特性、信噪比、
空間頻率響應（SFR）和靜態圖像寬容度等的檢測。
三、產品參數
3.1 工作電壓： 220V/50Hz
3.2溫度：10~45℃
3.3 濕度：＜80%
3.4系統測試光路包含灰階塊光源、測試卡、背景光源、圖像采集器，以及與被測設備連接的工裝組成。
3.5 設備需采用積分球作為灰階塊光源，以達到較高的均勻度和靈活性；
3.6能夠接入 D65 標準光源或被測樣品所聲稱配合光源的接入口；
3.7設備具有亮度測試接口，亮度計可通過該接口準確測量灰階塊光源的亮度值；
3.8星形測試卡：144 周期；
3.10圖像采集裝置；
3.11測試軟件功能：
（1）能夠批量讀取 600 張以上的高清圖像（.bmp 格式，.tif 格式），實現 YY/T1603-2018、YY/T1587-2018 要求的圖像處理功能，直接得到亮度響應特性、信噪比、靜態圖像寬容度、SFR 等測試結果。
（2）能夠給出亮度響應特性、信噪比的圖表，并以excel 形式導出圖表的橫縱坐標。
（3）亮度響應特性指標擬合時，軟件能夠自動在寬容度范圍內自行選擇亮度等級并擬合，也可由用戶主動輸入要擬合的亮度范圍。
（4）亮度響應特性指標擬合時，γ 函數初級按照 2.2 進行解碼。
（5）亮度響應特性、信噪比、靜態寬容度三個指標可以分別輸出經過 OECF 反函數變換前后的測試結果，具體選用哪個數據由用戶自行決定。
（6）SFR 的測試結果原始數據以 EXCEL 形式輸出并且以C/°為橫坐標輸出 SFR 曲線。

1. 可測試類型至少包括：硬鏡（腹腔鏡，關節鏡等）、纖維內窺鏡、視頻內窺鏡（帶錄像輸出）；
2. 可測量的性能參數（滿足 YY 0068.1-2008 中的測量方法）至少包括：視場角、視向角、單位相對畸變、邊緣均勻性及照明鏡體光效（適用不同視向角的要求）、有效景深范圍、綜合鏡體光效、綜合邊緣光效、視場質量、照明變化率、角分辨力、顏色分辨能力和色還原性（、有效光度率；




一、ECR900醫用內窺鏡光學性能測試儀主測《YY 068.1-2008 硬性內鏡 第1部分:光學性能及測試方法》內窺鏡光學性能；
二、EIT300醫用電子內窺鏡成像質量測試系統注冊《YY/T 1587-2018 醫用內窺鏡 電子內窺鏡》、《YY/T 1603-2018 醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置攝像系統》規定的測試項目。
三、產品參數
3.1 檢測對象：硬性內窺鏡、纖維內窺鏡、雙目內窺鏡等各類
3.2至少能覆蓋視場角、視向角、角分辨力、有效景深范圍、單位相對畸變、顏色分辨能力和色還原性、照明變化率、照明鏡體光效、邊緣均勻性、光能傳遞效率、綜合鏡體光效、綜合邊緣光效、視場質量、亮度響應特性、信噪比、空間頻率響應、靜態圖像寬容度、IS012233/IS08600 MTF 測試等參數:
3.2 能夠自動化測量和計算亮度響應特性、信噪比、空間頻率響應、靜態圖像寬容度并具有匯總報告功能;
3.3 能夠測量和計算視場角，照明鏡體光效:
3.4光源色溫 6500K士10%:
3.5配有可拆卸式滑軌夾持工具，方便移動到期望距離:
3.6 能夠測量和計算視場角、視向角、角分辨力、景深、顏色還原性，照明有效性、綜合光效、單位相對畸變等參數:
3.7 采集圖像后，能夠計算角分辨力、照明有效性、綜合光效、單位相對畸變;
3.8 便攜式設計，可收納至硬質防護箱，方便攜帶和轉運。

西安信捷智檢ECR900醫用內窺鏡光學性能檢測儀是依據《YY0068.1-2008 醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第1部分：光學性能及測試方法》研發設計的一款、、多功能的化自動化檢測設備，它是一款用于對醫用硬性內窺鏡各方面光學性能檢測的設備。可對醫用硬性內窺鏡以下的8方面性能進行檢測:
1、視場角、視向角的測量
2、入瞳視場角及a值檢測
3、單位相對畸變的測量
4、邊緣均勻性及照明鏡體光效測量
5、中心與周邊角分辨率的測量
6、景深范圍的測量
7、綜合光效的測量
8、光能傳遞效率的測量

ECR900醫用內窺鏡光學性能檢測儀具有以下幾個方面的特性：
◆ 的檢測算法，采用國家檢測機構研究的智能檢測算法，對內窺鏡光學性能做可靠的檢測分析。
◆ 智能搭建檢測模型：設備根據檢測項目自動搭建檢測模型，自動讀取探測器檢測參數，自動查詢數據表，自動計算評估檢測結果；
◆ 圖像識別智能檢測：通過圖像識別技術對受檢內窺鏡成像進行智能識別，提高了檢測精度和檢測效率，也消除了人為操作誤差；
◆ 控制：采用伺服電機傳感器，對模型搭建進行閉環控制；
◆ 高集成化：通過接口設計，將光通量計、照度計、亮度計、影像系統、模型機構和軟件分析系統有效的集成為一體，的提高了模型搭建效率和操作簡便性；
◆ 智能數據庫：檢測過程中的圖像和計算數據進行智能分類存儲，形成比對分析樣本數據庫，可對多批次多規格檢品檢測數據進行統計分析和比對；
◆ 適用范圍廣：可對硬性內窺鏡、軟式內窺鏡、電子內窺鏡、膠囊內窺鏡等多種型號內窺鏡進行檢測；
◆ 數據存儲打印：檢測結果和過程數據形成檢測報告，報告可存儲和打印；

一、設備概述：
西安信捷智檢ECR900醫用硬性內窺鏡光學性能測試儀是一款符合醫藥行業標準 YY 0068.1-2008 的實驗室級檢測設備，已被廣泛應用在醫療器械注冊認證、第三方檢測機構、以及生產與售后質量控制。該測試儀可實現一體化便捷操作，可實現YY 0068.1-2008規定的內窺鏡光學性能測試。

二、系統優勢特點：

1) 針對 YY 系列標準中各項參數，設計自動化測試流程，各項標準參數自動計算，操作便捷；

2) 集成國標分辨率、視場測試標識板測試附件；

3) 配置通用型測試用夾具，滿足不同種類硬性內窺鏡需求；

4) 智能化的測試分析軟件，自動生成測試報告。

信捷智檢——內窺鏡供給裝置攝像系統、冷光源、氣腹機檢測方案



1、內窺鏡攝像系統光學性能測試

測試系統：EIT300醫用內窺鏡成像質量測試系統

依據標準：YY/T1603-2018醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 攝像系統

測試項目：

（1）亮度響應特性；

（2）信噪比；

（3）空間頻率響應；

（4）靜態圖像寬容度；

（5）視場角和照明特性（YY0068.1-2008）。


2、內窺鏡冷光源光學性能測試

測試系統：CLT800醫用內窺鏡冷光源測試系統

依據標準：YY1081-2011醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源

測試項目：

（1）顯色指數測定；

（2）色溫測量；

（3）紅綠藍光輻射通量比測試；

（4）光譜特征測量；

（5）紅外截止性能測試；

（6）光照度均勻性測試；

（7）照度超限點測量；

（8）輸出總光通量測量；

（9）光纖光能傳遞效率測量。



3、內窺鏡氣腹機性能測試

測試系統：SGH650氣腹機綜合性能檢測儀

依據標準：YY0843-2011醫用內窺鏡 內窺鏡供給裝置 氣腹機

測試項目：

（1）欠壓補充時間測量；

（2）流量設置的準確性測量；

（3）流量顯示的準確性測量；

（4）持久性測量；

（5）顯示耗氣量的準確性測量；

（6）腹腔模擬器；

（7）氣壓預制準確性測量；

（8）氣壓顯示準確性測量；

（9）過壓報警功能測量；

（10）過壓釋放功能測量；

（11）欠壓補充時間測量；

（12）持久性測試；

（13）氣體過濾器的要求（選配）。