通過觀察3M生物指示劑1262S培養基顏色變化,反應嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活,從而判斷壓力蒸汽滅菌生物監測結果。
注意事項:
1. 滅菌完成后, 生物測試包會很熱且有壓力; 定要冷卻十分鐘以上,避免因過熱引起安瓿破碎;
2. 指示劑對照管培養后呈陽性, 滅菌結果可判定為有效
3. 貯存于室溫: 15-30℃; 相對濕度為35-60%;避免靠近滅菌器和化學消毒劑。
品牌:3M
型號:1262-S
規格:300支/盒,2盒/箱
有效期:2年
用途:適用于高壓蒸汽生物滅菌監測
生物指示劑的選用參照《中國藥典》2020 年版四部通則9207 “滅菌用生物指示劑指導原則”。針對具體的滅菌工藝和具體的產品,還應注意所用的生物指示劑的耐受性應強于待滅菌產品中的污染菌。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種,嗜熱脂肪地芽孢桿菌,生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序,生物指示劑系統主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢,或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低,因此在驗證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
生物指示劑的接種量(即初始芽孢數)需要根據生物指示劑在待滅菌樣品中的耐受性和滅菌工藝條件來確定,應符合挑戰性試驗的要求。生物指示劑的接種量可用附件2 的方法計算。