消毒供應中心(CSSD)設備、設施管理
根據消毒供應中心的規模、任務及工作量,合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標準或規定。
1、應配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、高壓水槍、高壓氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及相應清洗用品等。宜配備機械清洗消毒設備(各種器械及器具的清洗架)、超聲清洗設備、煮沸鍋等,確保清洗干凈。
2、檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。
3、滅菌設備及設施:應配有壓力蒸汽滅菌器、低溫滅菌裝置;各類滅菌設備應符合國家相關標準,并設有配套的輔助設備。
4、儲存、發放設施:應配備無菌物品存放設施及運送器具等。
隔離式洗脫機采用隔離墻安裝方式,依照D級以上潔凈室的要求,為藥廠潔凈室開發的特種洗衣、脫水設備,適用于各類制藥企業高潔凈度等級的潔凈服、潔凈鞋的洗滌脫水,也適用于微電子、半導體、集成電路、光電、光伏等企業。
機器采用雙開門結構前進后出,通過隔離墻將洗衣房分為低級區和區。有效避免對潔凈室潔凈度造成交叉污染。
洗衣機整機結構采用封閉式,確保潔凈室良好的潔凈度等級。
裝衣籠、水缸、進水閥、進汽閥、排水閥、外殼面板等均采用304(316L)不銹鋼材料,全部采用氬弧焊接,耐酸堿,防腐蝕性能好。機器通過彈簧或氣囊減震,無需特殊基礎。
通常情況下潔凈工作服至少每周洗滌一次,有些要求高的工種甚至每天洗滌一次(根據驗證進行)。建立潔凈工作服清洗消毒操作規程和要求,注意事項等,一般包含以下內容:
1.目的:建立潔凈工作服清洗,消毒操作程序,以潔凈工作服的清洗符合生產工藝要求。
2.范圍:適用于潔凈區工作服的清洗的操作。
3.職責:潔凈區洗衣工,現場QA有監督檢查的責任。
4.內容:
10萬級潔凈區工作服,每周換洗二次。萬級潔凈區每天一次,生產更換品種,更換工服;新縫制的潔凈工作服直接進行洗滌,回收穿過的潔凈工作服發現油污,應仔細去除油污再進行洗滌程序;不同潔凈度級別使用的潔凈工作服應分別定期集中在相應級別的潔凈環境中清洗、干燥、整理。
洗滌前要對擦破、損壞及搭扣等附屬品進行檢查,對有缺陷的要修理、更換或報廢。
生產結束后在操作人員的更衣柜中,取出待清洗工作服,裝入塑料袋中,并用75%酒精對更衣柜內進行擦拭后鎖上更衣柜。
根據洗衣機的容量放入適量數量的工作服,倒入洗衣液。
按照洗衣機操作程序進行15-20分鐘后啟動清洗、漂洗程序用飲用水進行漂洗10分鐘后,再用經過濾的純化水進行后一次漂洗,洗滌用水高溫度55℃。
洗滌完成后,打開排水開關,按照脫水甩干程序,甩至干或半干。
工作服在潔凈區干燥,干后在整理間進行整理。
潔凈服清洗完后,放到地點進行紫外燈消毒,消毒時間30分鐘。
用75%酒精擦拭整衣臺后,將消毒好的工作服分次放在整衣臺上,按工作服編號分別進行整理,放入整理完畢后經消毒的衣袋內,送至二更室。
打開有編號的更衣柜,依次放入潔凈工作服衣袋,關閉更衣柜。
清潔洗衣機,并用75%酒精做內外擦拭、消毒,掛上“清潔”標志牌。
潔凈區工作鞋的處理:
潔凈鞋與潔凈服同一編號,不得亂穿。
潔凈鞋用消毒液(0.2%的新潔爾滅)浸泡15分鐘,再將其用洗衣液進行清洗、漂洗、晾干,每周清洗消毒二次。
5. 相關記錄:潔凈工作服清洗消毒記錄