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藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉74811-65-7崩解劑填充劑備案登記2020cp

更新時間：2023-09-25 [舉報]

藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉74811-65-7崩解劑和填充劑CDE備案登記2020cp標準
藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉74811-65-7崩解劑和填充劑CDE備案登記2020cp標準
[74811-65-7]
　　本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水中溶脹并形成混懸液。
　　【鑒別】（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍溶液100ml，攪拌，放置，生成藍色沉淀。
　　（2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-溶液（取α-1g，加無水25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。
　　（3）取鑒別（2）項下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。
　　【檢查】沉降體積取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，終加水至100ml，繼續振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應為10.0～30.0ml。
　　酸度取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。
干燥失重取本品，在105℃干燥6小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。按干燥品計算，遺留殘渣應為14.0%～28.0%。
　　重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封保存。
　　【標示】應標明粒度分布的標示值。
　　注：本品引濕性。

標簽：藥用交聯羧甲纖維素鈉醫用交聯羧甲纖維素鈉

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