GMP認證申請條件
GMP驗廠咨詢:不是任何企業都可以申請GMP認證,企業在申請定要做一些驗廠咨詢,多了解一些有關GMP驗廠的知識,或者找的驗廠輔導公司,做一次驗廠輔導。
企業要申請GMP認證,具備下列5個條件:
(一)領有公司執照或商號之營利事業登記證者。
(二)領有經濟部工廠登記證,并載有申請認證之產品項目者。
(三)符合現行食品有關法令、食品工廠GMP通、專則及本規章有關規定者。
(四)從事分裝或改裝產品之廠商,得申請食品GMP認證,惟其分裝或改裝前之產品應先取得食品GMP認證。
(五)加工層次輕微之產品,得視同分裝或改裝產品。如判定困難時,得提請食品GMP技術會研議。
以上5點是企業具備的,也是GMP驗廠通過的先決條件。
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藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括,但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和GMP分開的。
GMP認證是Good Manufacturing Practices的縮寫,是一種國際標準,旨在食品和藥品的制造安全可靠,質量可控。GMP認證是制藥廠、食品廠和醫療器械等企業要取得的認證,以確保生產的過程和產品質量。