GMP認證
我國對國際醫市場具有很強的依賴性，受國際行情、關稅政策等影響，收益率波動很大，因此，在未來世界市場的競爭中，要想獲得優勢，具有國際市場經驗、規?；a方式，產品也獲得國際通行證。了解、接受并遵循國際貿易的游戲規則，對企業來說顯得越來越重要。
自 1997 年日內瓦原料國際協調會議 (ICH) 以后，特別是歐盟與美國同意在未來執行統一的 GMP 標準后，世界主要原料生產和地區都逐步向 FDA 的原料、 GMP 實施指南靠近，因為通過 FDA 認證或已通過 DMF 登記的產品總是在成交額和產品價格上占有明顯優勢，而且由于產品大量銷往規范市場，需求價格也更為穩定，企業更能獲得穩定的收益。目前國內經營狀況好、獲利高的企業往往是獲得發達政注冊的原料生產企業，如海正業已各有 8 個產品獲得 FDA 和 COS 認證，成為其進軍國際市場的，業績也穩步增長，受國際市場波動較少。而其他大型醫集團更需鞏固現有優勢，不僅做大，更要做強。從 2004 年 7 月 1 日起，我國品制劑和原料已全部實現在 GMP 條件下生產。

GMP認證申請條件
GMP驗廠咨詢：不是任何企業都可以申請GMP認證，企業在申請定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關GMP驗廠的知識，或者找的驗廠輔導公司，做一次驗廠輔導。
企業要申請GMP認證，具備下列5個條件：
（一）領有公司執照或商號之營利事業登記證者。
（二）領有經濟部工廠登記證，并載有申請認證之產品項目者。
（三）符合現行食品有關法令、食品工廠GMP通、專則及本規章有關規定者。
（四）從事分裝或改裝產品之廠商，得申請食品GMP認證，惟其分裝或改裝前之產品應先取得食品GMP認證。
（五）加工層次輕微之產品，得視同分裝或改裝產品。如判定困難時，得提請食品GMP技術會研議。
以上5點是企業具備的，也是GMP驗廠通過的先決條件。
創思維的服務宗旨“輔導+良好人脈”雙確保工廠通過驗廠，專為工廠解決驗廠中遇到的各種難解之題；強大的顧問團隊，的服務口碑，驗廠關系通全國、可提前安排審核，現場、審核時間查詢、率; 選擇創思維-任何原因導致驗廠不通過，我們負責到底！

GMP認證的適用范圍及作用
GMP認證，是指由省食品品監督組織GMP評審對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。
它是一套適用于制、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改 法蘭克福體育場
善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

GMP認證新版
根據中華共和國部長簽署的2011年第79號令，《品生產質量管理規范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。
新版GMP認證有兩個時間節點：品生產企業血液制品、、劑等無菌品的生產，應在2013年12月31日前達到新版品GMP要求；其他類別品的生產均應在2015年12月31日前達到新版品GMP要求。未達到新版品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產品。

GMP認證后的營銷走向
1 、重視開拓海外市場
制工業 GMP 認證的完成，給制企業海外市場帶來一片曙光，尤其是中制企業，無論是大中小型制企業都將面臨同一平臺上的競爭，營銷工作相對容易許多，尤其是東南亞市場的狀況。東盟有使用中的傳統，如果其他承認的 GMP 標準，過了 GMP 就相當于有了準入證，而且海外市場競爭不激烈。
2 、通過 OEM 生產，消化閑置產能
對于國內企來講，進行 OEM 代加工生產，是消化閑置產能一個重要途徑。品委托生產在國外很普遍，可以合理使用社會資源，我國修訂后的《品管理法》也對此作了明確規定。
企業可以主動尋求和國內一些大制企業合作，成為他們的生產代工車間，賺取生產利潤。中小企業因無新產品跟進， GMP 后面臨開工不足的困境?？梢阅媳焙献?，北方的企業幫助南方的企業委托加工，南方的企業協助北方的企業 OEM ，或者東西合作，這樣大家的運輸成本都會大幅度降低，尤其是對于銷售半徑不大的較重的水劑、顆粒劑很適合用此法。 企業還可以縱向聯合 OEM ：解決流通企業的 OEM 沖動。醫流通企業對品銷售市場的動態及未來趨勢都能夠比較好的把握，知道什么產品能夠為企業帶來利潤，但往往卻為尋找這樣的產品而花費的精力，而且生產商也以 " 全國 "" 國準字 "" ×類新 " 等為法碼，提高產品出廠價格，壓榨代理商的利潤，讓代理商處境維艱。因此他們迫切想開發具有自己知識產權的產品。但他們由于沒有 GMP 廠房，無法立項，這給制企業帶來契機。完全可以與這些企業合作研發產品，為其生產產品。
國內企還要注意和國外制跨國公司的聯合，為其 OEM 。廉價的勞動力和相對廉價的生產成本，完全可以為外資企在做品的外包生產，但原來廠較落后的生產工藝和不穩定的產品質量很大程度上妨礙了這一模式。 GMP 認證為外資企在的生產外包掃除了障礙。江浙等地的制企業已經開始這一嘗試，如浙江海正為美國默克、蘇州立達為美國惠氏的品加工等等。全球制企業已悉數進入，相信這應是一個較大的市場。

藥品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華共和國藥品管理法實施條例》的規定，省級以上藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規范》和藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業的認證工作；符合《藥品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、和藥品監督管理部門規定的生物制品的藥品生產企業的認證工作，由藥品監督管理部門負責。