消字號(hào) 消毒劑金屬腐蝕速率計(jì)算和報(bào)告
1.采用腐蝕速率作為試驗(yàn)結(jié)果的表達(dá)形式。
2.腐蝕速率的計(jì)算公式:
R一腐蝕速率,單位為毫米每年(mm/a);
m一試驗(yàn)前金屬片平均質(zhì)量,單位為克(g);
mt(t下標(biāo))一試驗(yàn)后金屬片平均質(zhì)量,單位為克(g);
mk(k下標(biāo))一對(duì)照組試樣平均失重值,單位為克(g);
S一金屬片的表面積總值,單位為平方厘米cm2 );
T一試驗(yàn)時(shí)間,單位為小時(shí)(h);
D一為金屬材料密度,單位為千克每立方米(kg/m3)。
腐蝕速率按所試驗(yàn)的全部平行試樣的平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)某個(gè)平行試樣的腐蝕速率與平均值的相對(duì)偏差超過(guò)10%時(shí),應(yīng)取新的試樣作重復(fù)試驗(yàn),用第二次試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行計(jì)算與評(píng)價(jià)。當(dāng)再次不符合要求時(shí),則應(yīng)以兩次試驗(yàn)全部試樣的平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3.報(bào)告其結(jié)果時(shí),應(yīng)對(duì)試驗(yàn)后金屬試樣的外觀變化(如銹蝕感官、色澤變化)等現(xiàn)象進(jìn)行描述。
消字號(hào) 衛(wèi)生用品(濕巾、抗制劑)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)包裝要求
1、小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
a) 產(chǎn)品名稱;
b) 凈含量;
c) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;
d) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);
e) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱;
f) 生產(chǎn)日期及有效期(濕巾、無(wú)消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期)或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期;
g) 貯存條件(其他衛(wèi)生用品必要時(shí));
h) 抗(抑)菌制劑還應(yīng)標(biāo)注有效成分及其含量、使用范圍(用于陰部黏膜的應(yīng)標(biāo)注“不應(yīng)用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”);
i) 隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及其含量(有消毒作用的)、使用范圍;
j) 濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
k) 衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格.主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào).衛(wèi)生濕巾擠出液(有吸附作用的殺菌因子為生產(chǎn)用液)中的主要有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍;
l)其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類別[抗菌衛(wèi)生巾(護(hù)墊、紙)]、抑制微生物類別[衛(wèi)生巾(護(hù)墊、紙)]、產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),消毒級(jí)產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣、消毒方法和消毒日期。
2、運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
a) 產(chǎn)品名稱;
b) 包裝規(guī)格;
c) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址.聯(lián)系方式;
d) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);
e) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱;
f) 貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng);
g) 抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、濕巾.衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期(濕巾、無(wú)消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期)或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期;
h) 其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期,消毒級(jí)的衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣。
1、理化指標(biāo)
消毒劑有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性等理化指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、殺滅微生物要求
2.1實(shí)驗(yàn)室殺菌試驗(yàn):在 20℃~25℃、相對(duì)濕度50%~70%條件下,消毒劑作用≤1 h,對(duì)空氣中白色葡萄球菌(8032)的殺滅率應(yīng)≥99.90%。使用氣溶膠噴霧法消毒時(shí),消毒劑用量應(yīng)≤10mL/m3。
2.2現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn):在自然條件下,消毒劑作用≤1 h,對(duì)空氣中自然菌的消亡率應(yīng)≥90.0%。使用氣溶膠噴霧法消毒時(shí),消毒劑用量應(yīng)≤10 mL/m3。
3、安全性要求
3.1毒理安全性
3.1.1急性經(jīng)口毒性屬實(shí)際。
3.1.2急性吸人毒性屬實(shí)際。
3.1.3致突變?cè)囼?yàn)為陰性。
3.2金屬腐蝕性
應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性試驗(yàn),并在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中注明腐蝕性等級(jí)。