將醫療器械分為三類:
類是風險程度低,實行常規管理,只需在市級進行備案即可。第二類是具有中度風險,需要在省級進行注冊。第三類是具有較高風險,需要在進行注冊,進口產品都屬于第三類。
根據產品風險程度和監管實際,對上市時間長、產品成熟度高及風險可控的40種醫療器械產品降低管理類別,還有的產品則不再作為醫療器械管理。
振動測試技術一為客戶的應用找到正確的解決方法演講摘要:貨物在分銷環境中經歷的沖擊、振動及溫度變化可以從一個極端變化到另一個極端。此環境中存在的振動力在頻率及程度上是復雜的。在L A B為了模擬這種振動,采用了幾種不同方法用于激發被測單元(U U T)進行有效地振動測試。我們找到了幾種不同的用于振動測試的技術,重要的是如何確定哪一個方法適合你的產品。在評估振動測試原因的時候,如何確定一種佳的方法?本次演講將會探討幾種不同的振動測試技術,并回答相關公司的問題。我們也會看到不同的ISTA測試報告及如何確定一個佳的測試方法。
我們發現不同行業對于裝載運輸方式,比較多的選用木托盤或塑料托盤、以及打包帶和纏繞膜;而對于產品包裝,使用多的是紙箱和塑料箱,這也完全符合我們經驗上的認知;而不同行業的產品標識就比較多樣化了,其中銅版紙不干膠標簽、熱敏紙標簽和吊牌卡紙分布較為平均,PE標簽相對來說較少應用。
顧名思義,一次性包裝指的是所有的包裝材料都不可回收。如同我們期所言,一次性包裝的成本高,但是運輸成本相對較低。