GMP認(rèn)證申請條件
GMP驗廠咨詢：不是任何企業(yè)都可以申請GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關(guān)GMP驗廠的知識，或者找的驗廠輔導(dǎo)公司，做一次驗廠輔導(dǎo)。
企業(yè)要申請GMP認(rèn)證，具備下列5個條件：
（一）領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號之營利事業(yè)登記證者。
（二）領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證，并載有申請認(rèn)證之產(chǎn)品項目者。
（三）符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。
（四）從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商，得申請食品GMP認(rèn)證，惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品GMP認(rèn)證。
（五）加工層次輕微之產(chǎn)品，得視同分裝或改裝產(chǎn)品。如判定困難時，得提請食品GMP技術(shù)會研議。
以上5點(diǎn)是企業(yè)具備的，也是GMP驗廠通過的先決條件。
創(chuàng)思維的服務(wù)宗旨“輔導(dǎo)+良好人脈”雙確保工廠通過驗廠，專為工廠解決驗廠中遇到的各種難解之題；強(qiáng)大的顧問團(tuán)隊，的服務(wù)口碑，驗廠關(guān)系通全國、可提前安排審核，現(xiàn)場、審核時間查詢、率; 選擇創(chuàng)思維-任何原因?qū)е买瀼S不通過，我們負(fù)責(zé)到底！

GMP認(rèn)證新版
根據(jù)中華共和國部長簽署的2011年第79號令，《品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經(jīng)部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當(dāng)大的進(jìn)步。特別是對無菌制劑和原料的生產(chǎn)方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，考慮到國內(nèi)差距，以WHO2003版為底線。
新版GMP認(rèn)證有兩個時間節(jié)點(diǎn)：品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、、劑等無菌品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版品GMP要求；其他類別品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版品GMP要求。未達(dá)到新版品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)品。

藥品GMP認(rèn)證分為國家和省兩級進(jìn)行，根據(jù)《中華共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

正確理解新版GMP相關(guān)要求
許多醫(yī)藥企業(yè)日益感到新版GMP認(rèn)證之路的艱難。其中，相當(dāng)部分的中小醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)線較少，缺乏對法規(guī)變化的風(fēng)險預(yù)測，其廠房設(shè)計和定期改造升級工作沒有形成制度性規(guī)定，這些造成其在新版GMP大限之前進(jìn)行長周期的改造任務(wù)。然而，停產(chǎn)面臨喪失市場的威脅，而不停產(chǎn)面臨出局威脅。

GMP認(rèn)證是Good Manufacturing Practice的縮寫，是指在制藥行業(yè)里對藥品制造質(zhì)量控制的一種國際標(biāo)準(zhǔn)。GMP認(rèn)證是一種嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品的整個生產(chǎn)過程中的安全性、有效性和質(zhì)量，以確保制造的藥物符合要求，以確保患者的安全性。

GMP認(rèn)證是Good Manufacturing Practices的縮寫，是一種國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在食品和藥品的制造安全可靠，質(zhì)量可控。GMP認(rèn)證是制藥廠、食品廠和醫(yī)療器械等企業(yè)要取得的認(rèn)證，以確保生產(chǎn)的過程和產(chǎn)品質(zhì)量。