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不同品種的生產設備和操作工藝大為不同，同一反應設備常用于不同的反應，隨著科技的發展，自動化生產設施設備和在線檢測系統、過程分析技術越來越多地應用于原料藥生產，原料藥的產品質量要求嚴格，質量是關系到原料藥生產的重要指標，如果不能原料藥的質量，將直接影響后續藥品的生產質量，通過對原料藥的生產流程進行分析可知，要想做好原料藥的生產質量管理工作，要對雜質分布圖、體系和無菌原料藥進行檢查，確保原料藥的雜質分布圖準確完整，體系能夠發揮作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。
原料藥基本采用方式
1、間歇生產方式：間歇性批次生產指的是在生產過程中，每個單元生產結束后都需要進行檢測，檢驗合格后方能進入下個單元，一個批次產品從投入到產出所對應的工藝階段及時間均是高度一致的，各個環節視同終的產品，一旦某個環節檢驗出產品不合格，即將同一批次的所有產品均視同不合格被抽調出來，進行復驗等工作。
2、連續生產，連續生產的原料藥在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批；間歇生產的原料藥可由一定數量的產品經后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批；中間體的批號可以與原料藥的批號相一致，也可以相互立。
