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原料藥根據它的來源分為天然化學、藥化學合成藥兩大類:
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥,無機合成藥為無機化合物(個別為元素),如用于胃及十二指腸潰瘍的、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯等);
2、天然化學藥按其來源也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類,抗生素一般系由微生物發酵制得,屬于生物化學范疇,近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品;原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例大,是化學制藥工業的主要支柱;原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞,因此其質量標準要求很嚴,對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。
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我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了大量出口。那么,我國醫藥中間體領域面臨哪些發展機遇呢? 需求 我國β-內酰胺類抗生素經過近50年的發展,已經形成了完整的生產體系。2012年幾乎所有的β-內酰胺類抗生素(除專利期內的品種外)我國都能生產,而且成本很低,青產量居世界前位,大量出口供應國際市場;類抗生素基本能夠自給自足,還能爭取一部分出口。