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原料藥根據(jù)它的來源分為天然化學、藥化學合成藥兩大類：
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥，無機合成藥為無機化合物(個別為元素)，如用于胃及十二指腸潰瘍的、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯等）；
2、天然化學藥按其來源也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類，抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學范疇，近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結(jié)合的產(chǎn)品；原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱；原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很嚴，對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

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我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。那么，我國醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機遇呢？ 需求 我國β－內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展，已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β－內(nèi)酰胺類抗生素（除專利期內(nèi)的品種外）我國都能生產(chǎn)，而且成本很低，青產(chǎn)量居世界前位，大量出口供應國際市場；類抗生素基本能夠自給自足，還能爭取一部分出口。

原料藥基本采用方式
1、間歇生產(chǎn)方式：間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過程中，每個單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進行檢測，檢驗合格后方能進入下個單元，一個批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應的工藝階段及時間均是高度一致的，各個環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品，一旦某個環(huán)節(jié)檢驗出產(chǎn)品不合格，即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來，進行復驗等工作。
2、連續(xù)生產(chǎn)，連續(xù)生產(chǎn)的原料藥在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；中間體的批號可以與原料藥的批號相一致，也可以相互立。

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