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藥用輔料企業的內控標準是藥用輔料的放行標準,往往是特定輔料的高標準。輔料生產企業通常會根據不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內控標準,以滿足不同規格、不同級別的需求。
藥品部門可以接觸到的質量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準,在標示中增加分規格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料質量標準的內涵
藥用輔料質量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學理念。
藥用輔料的標準由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
藥用輔料企業的內控標準是藥用輔料的放行標準,往往是特定輔料的高標準。輔料生產企業通常會根據不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內控標準,以滿足不同規格、不同級別的需求。
藥品部門可以接觸到的質量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準,在標示中增加分規格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料企業的內控標準是藥用輔料的放行標準,往往是特定輔料的高標準。輔料生產企業通常會根據不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內控標準,以滿足不同規格、不同級別的需求。
藥品部門可以接觸到的質量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準,在標示中增加分規格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料質量標準的內涵
藥用輔料質量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學理念。
藥用輔料的標準由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
鑒別是區別真偽的重要項目,鑒別方法應具有區分力。目前,藥用輔料標準現代化的一個重要方面就是鑒別項的現代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項目。檢查項包括對藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應根據產品的來源、制法、降解情況,研究產品的純度、有關物質和雜質,并在此基礎上建立檢查項目、方法、限度。有關物質往往是輔料必然存在的物質總稱,例如不同的脂肪酸,在檢查項中應檢查其脂肪酸組成,根據使用途徑和生產水平設定限度,例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質的內容關注污染和使假摻雜,農藥殘留、生物、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關聯制劑中總體要求金屬元素的情況,但協議標準中往往會有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對農藥殘留和生物進行檢查,因此,企業的放行標準應包含此內容。
春季是裝修旺季,但裝修好的房間里異味卻讓人頭疼,如何能快消除裝修異味呢?其實,大家大可不必非要購買的除異味產品,日常生活中有些隨手可得的東西也可以起到除裝修異味的,而且省錢又環保。
可以在室內放兩盆鹽水,油漆味會很快消除。如果是木器家具散發出的油漆味,可以用茶水擦洗幾遍,油漆味也會消除得快一些。要快速清除殘留油漆味,可用檸檬酸浸濕棉球,掛在室內以及木器家具內。盛器打滿涼水,然后加入適量食醋放在通風房間,并打開家具門。這樣既可適量蒸發水份保護墻頂涂料面,又可吸收消除殘留異味。經濟實惠又美化家居的方法當然是在家里擺上合適的花草,可以吸收的植物有仙人掌、扶郎花(又名非洲菊)、蘆葦、常春、鐵樹、菊花等。
一、環保:
乳膠漆大面積用在家中,自然重要的就是環保。油漆中都含有VOC等有害物質,一般來說,油漆的VOC含量越低,它的環保指數也就越高。
二、聞味:
真正環保的乳膠漆應是水性無味的,所以當你聞到性氣味或工業香精味,就不能選擇。
三、成膜:
放一段時間后,乳膠漆的表面會形成厚厚的、有彈性的氧化膜,不易裂;而次品只會形成一層很薄的膜,易碎,具有辛辣氣味。
四、手感:
用木棍將乳膠漆拌勻,再用木棍挑起來,乳膠漆往下流時會成扇面形。用手指摸,乳膠漆應該手感光、細膩。
五、耐擦洗:
可將少許涂料刷到水泥墻上,涂層干后用濕抹布擦洗,真正的乳膠漆耐擦洗性很強,擦一二百次對涂層外觀不會產生明顯影響;而低檔水溶性涂料只擦十幾次即發生掉粉、露底的褪色現象。
水性家具漆不含有機溶劑,沒有甲醛等有害物質,是以水來進行稀釋的。
水性家具漆的優點:
1、水性家具漆是以水作為溶劑,僅僅只添加了數量很少的低毒性醇醚類有機溶劑。使工人上漆時的環境得到改善,也減少大氣污染,環保性能好;
2、水性家具漆及時是對于潮濕的家具表面也可以直接涂上去,附著力很好;
3、水性家具漆的涂裝工具用水就能夠清洗干凈,不像油性漆那樣難洗,這也大大地節約了清洗溶劑;
4、水性家具漆漆膜比較軟,不容易出現斷裂;
水性家具漆注意事項:
水性家具漆產品全部以水為稀釋劑,無味綠色環保,應用范圍廣,木制品、家具、室內、戶外都可以應用,水性家具漆環保性能出眾,通過了國家環境標準檢測,將有害物質的單位含量降到低,不會有刺鼻氣味的擔心,也不會造成家具污染。
那水性家具漆施工方法:
1、想要自己給家具刷油漆先要根據木材表面粗糙、堅硬程度選擇型號相當的砂紙進行打磨;
2、刷底漆,根據木材的密度調整底漆的稠度,硬木密度高,油漆可以調稀一點,軟木則要調黏稠一點。刷漆時,應順著木材的紋理均勻涂刷,切忌過厚,待完全干燥后用砂紙打磨,直至手感光滑、無突起為止,用潮濕的軟布擦拭幾遍,后擦干;
3、刷第二遍漆,以蓋住遍漆為準,然后用水砂紙順著刷漆方向輕輕均勻打磨。 第四步:就是自己給家具刷油漆中的刷第三遍漆,刷后用更細的水砂紙蘸水打磨,力度不要太猛,打磨要均勻。 第五步:后一遍漆,無須打磨,上一層保護蠟即可。
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