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有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元
FFU為英文縮寫,全稱為 Fan Filter Units, 中文意思為“風(fēng)機(jī)濾器單元(機(jī)組)”,也稱空氣過濾單元。風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾,它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供的潔凈空氣。各凈化工程企業(yè)的FFU執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)略有不同,業(yè)內(nèi)通行的指標(biāo)為:過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出,但穩(wěn)定性差距很大
小粒徑粉塵的擴(kuò)散作用(布朗運(yùn)動(dòng))明顯,風(fēng)速低了,氣流在過濾材料中滯留的時(shí)間就長一些,粉塵就有更多的機(jī)會(huì)撞擊障礙物,因此過濾效率就高。經(jīng)驗(yàn)表明,對(duì)于過濾器,風(fēng)速減少一半,粉塵的透過率會(huì)降低近一個(gè)數(shù)量級(jí)(效率數(shù)值增加一個(gè)9),風(fēng)速增加一倍,透過率會(huì)增加一個(gè)數(shù)量級(jí)(效率降低一個(gè)9)。
對(duì)于空氣過濾器,氣流穿過濾材的速度一般在0.01~0.04m/s,在這個(gè)范圍內(nèi),過濾器的阻力與過濾風(fēng)量呈正比關(guān)系。例如,一只484×484×220mm的過濾器,在額定風(fēng)量1000m3/h下的初阻力為250Pa,如果使用中的實(shí)際風(fēng)量是500m3/h,它的初阻力可降為125Pa。對(duì)于空調(diào)箱中的一般通風(fēng)用過濾器,氣流穿過濾材的速度在0.13~1.0m/s范圍內(nèi),阻力與風(fēng)量不再是線性關(guān)系,而是一條上揚(yáng)的弧線,風(fēng)量增加30%,阻力可能會(huì)增加50%,若過濾器阻力對(duì)你來說是個(gè)非常重要的參數(shù),你就要向過濾器供應(yīng)商索要阻力曲線。
現(xiàn)代化發(fā)展對(duì)潔凈廠房的要求1、做好潔凈廠房施工錢的環(huán)境評(píng)估;2、針對(duì)制藥潔凈廠房,潔凈區(qū)是制藥廠企生產(chǎn)質(zhì)量管理的區(qū)域,要遵守國家法規(guī),企業(yè)管理體制,自覺執(zhí)行;3、潔凈廠房凈化建設(shè)的規(guī)劃,影響到整個(gè)廠房的布局,發(fā)展,所以企業(yè)要考慮未來的發(fā)展趨勢(shì),做好整體布局的設(shè)計(jì)。
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