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全國 |
原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥:無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學藥按其來源,也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得,屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例大,是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞,因此其質量標準要求很嚴,對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法;
原料藥API(Active Pharmaceutical Ingredient)指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
原料藥按照來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類
化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、等)。
原料藥生產過程具有高危性:因為原料藥生產需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時反應過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風險。而且反應介質、分離和配方中使用的溶劑還與化學污染相關,有毒揮發性溶劑替代品的研究是綠色化學技術的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學”的理念融入到工藝的探索設計以及生產流程當中,除了綠色化學產業之外,美迪西工藝部擁有嚴格的質量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質和金屬元素雜質含量,達到法規和ICH指導原則的要求,幫客戶順利放心的完成項目。
連續生產的原料藥,在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。間歇生產的原料藥可由一定數量的產品經后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批。中間體的批號可以與原料藥的批號相一致,也可以相互立。
原料藥:不同品種的生產設備和操作工藝大為不同,同一反應設備常用于不同的反應。隨著科技的發展,自動化生產設施設備和在線檢測系統、過程分析技術越來越多地應用于原料藥生產。
主營行業:涂料 |
公司主營:油漆,涂料,樹脂,化工原料--> |
主營地區:全國 |
企業類型:有限責任公司(自然人獨資) |
注冊資金:人民幣500000萬 |
公司成立時間:2017-11-01 |
經營模式:生產型 |
最近年檢時間:2017年 |
登記機關:永年區工商行政管理局 |
經營范圍:廢塑料、廢橡膠、廢化工原料(不含危險化學品)回收、銷售;鈦白粉、塑料原料、水性涂料(不含危險化學品)、乳化劑、橡膠助劑銷售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)** |
公司郵編:210000 |