關(guān)鍵詞 |
回收二手不銹鋼反應釜,回收二手搪瓷管道,回收滾筒刮板干燥機,回收二手網(wǎng)帶烘干機 |
面向地區(qū) |
全國 |
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農(nóng)業(yè)機械 二手乳品設備分離機
乳制品生產(chǎn)設備
酸奶發(fā)酵罐:用于酸奶的發(fā)酵生產(chǎn),通常具有溫度控制和攪拌功能,能夠為乳酸菌等益生菌提供適宜的發(fā)酵環(huán)境。二手酸奶發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、溫度傳感器的準確性以及攪拌裝置的運行平穩(wěn)性。
購買二手制藥設備需要注意哪些方面?
購買二手制藥設備涉及設備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素,且制藥行業(yè)對設備的衛(wèi)生、精度、安全性要求,因此需格外謹慎。以下是需要關(guān)注的方面:
一、合規(guī)性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標準
制藥設備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》要求,檢查設備是否具備以下條件:
材質(zhì):與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料,表面光滑、無死角,便于清潔和滅菌。
結(jié)構(gòu):無積存物料的縫隙、凹陷,可拆卸部件的密封性能良好(如密封圈是否符合食品級或制藥級標準)。
文件:要求賣方提供設備的出廠合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗證文件、設備說明書等,確保設備原始設計符合制藥要求。
用途匹配性
明確設備的既往用途:是否用于生產(chǎn)與自身產(chǎn)品同類的藥品(如口服固體制劑設備不宜用于無菌制劑生產(chǎn)),避免交叉污染風險。若設備曾用于高風險品種(如激素類、抗腫瘤類),需評估清潔驗證難度,必要時要求額外的清潔證明。
————— 認證資質(zhì) —————
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