實驗室CMA認(rèn)證的申請材料。
《檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)定申請書》(一份,附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本);
法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù);實施商事登記制度改革的地區(qū),還應(yīng)提交經(jīng)營范圍信息)(一份,需提交原件核對);
固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)文件;
技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系,即部門蓋章確認(rèn)的(一份,需提交原件核對,要求提交三個月或以上);
檢驗設(shè)備立調(diào)配的文件(一份,需提交原件核對);
典型檢驗檢測報告或證書(每個類別一份)(注:適用于、擴項,根據(jù)評審組長需要再另行提供);
管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于、復(fù)查評審);
從事領(lǐng)域檢驗檢測人員(適用時)。
上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(gòu)(法人單位)公章。
CNAS或CMA技術(shù)服務(wù)內(nèi)容
1.實驗室
2.實驗室規(guī)劃方案設(shè)計
3.實驗室管理體系建立與實施
4.實驗室內(nèi)審員(ISO/IEC 17025)培訓(xùn)
5.實驗室檢測技術(shù)培訓(xùn)
6.實驗室裝修
7.檢測設(shè)備、實驗家具購置
8.實驗裝備定制
9.檢測方法的研制及驗證
10.實驗室間比對
實驗室認(rèn)可的意義:
檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認(rèn)
提高在社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度
獲得的財政補貼或榮譽
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可信度的要求
為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果
在重律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
提高一次檢測/校準(zhǔn)的成率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實驗室
提高實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任
實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
實驗室CNAS或CMA服務(wù)流程
1)實驗室情況調(diào)研: 由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實驗室管理體系設(shè)計:結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實驗室管理體系文件:實驗室管理體系文件共有四個層次組成,、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和;第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進行修訂,技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計,咨詢師進行。
5)管理體系運行資料填寫: 在咨詢師的下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員書。
7)實驗室管理體系文件宣貫:咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9)管理評審:咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的下,由實驗室管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項,質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:由咨詢師填寫認(rèn)可資料申請,按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
11)認(rèn)可機構(gòu)文件評審:認(rèn)可評審機構(gòu)對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場評審:認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可證書:實驗室認(rèn)可證書在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室認(rèn)定證書依據(jù)所屬的認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
15)延伸服務(wù):凡是由我公司咨詢的客戶都可享受三年服務(wù)延伸,內(nèi)容包括體系文件換版、監(jiān)督評審準(zhǔn)備、復(fù)評審及相關(guān)認(rèn)可的工作。
CNAS認(rèn)可關(guān)注的25個要素:
管理要素:組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同的評審、檢測和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制、改進、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審
技術(shù)要素:總則、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準(zhǔn)物品的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的、結(jié)果報告
如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”
所謂“二合一”體系,就是既要符合CNAS認(rèn)可的要求,又要滿足CMA認(rèn)定的要求。
1:熟悉CNAS和CMA的相關(guān)文件(包括認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案等,其中重要的是CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的應(yīng)用說明等。)
2:確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認(rèn)可為主線,還是以CMA認(rèn)定為主線。
3:編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架,把每一條款對應(yīng)的CNAS實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)定CMA的評審準(zhǔn)則找到,列表一一對應(yīng),一目了然。
4:填充內(nèi)容。根據(jù)對照表,將每一的內(nèi)容一一填寫完整,原則是涵蓋二者的相應(yīng)要求,如人員這一,CNAS對每一個申請領(lǐng)域可能會有要求,我們就應(yīng)該把它填充進去。
5:查缺補漏。當(dāng)所有的資體系文件編寫完畢,我們不妨再用條款對應(yīng)手冊,反其道而行之的進行查缺補漏,這樣才能萬無一失。