中國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)前景與發(fā)展規(guī)劃分析報(bào)告2023-2028年
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【報(bào)告編號(hào)】 362666
【出版日期】 2023年2月
【出版機(jī)構(gòu)】 中研華泰研究院
【交付方式】 EMIL電子版或特快專遞
【報(bào)告價(jià)格】 紙質(zhì)版:6500元 電子版:6800元 紙質(zhì)版+電子版:7000元
【聯(lián)系人員】 劉亞
 
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 1章：新型制劑行業(yè)發(fā)展綜述 9
1.1 新型制劑行業(yè)發(fā)展背景 9
1.1.1 創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的永恒主題 9
1.1.2 醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新方式 9
（1）發(fā)明式創(chuàng)新 9
（2）Me-too式創(chuàng)新 9
（3）劑型創(chuàng)新 10
1.1.3 新型制劑行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì) 10
（1）市場(chǎng)蓬勃發(fā)展 10
（2）行政保護(hù) 10
（3）自主定價(jià) 11
1.2 新型制劑行業(yè)概述 11
1.2.1 行業(yè)定義與研究范圍界定 11
1.2.2 新型制劑產(chǎn)品分類 11
1.2.3 新型制劑行業(yè)特征 12
1.3 新型制劑價(jià)值分析 14
1.3.1 對(duì)于制藥企業(yè)的商業(yè)價(jià)值 14
1.3.2 對(duì)于病人的藥用價(jià)值 15
1.3.3 新型制劑在新藥來(lái)源中所占的比重 16
1.3.4 新型制劑新藥相對(duì)其他新藥的優(yōu)勢(shì) 17
1.3.5 新型制劑締造醫(yī)藥行業(yè)重磅炸彈 18
2章：新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 19
2.1 新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 19
2.1.1 藥品市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r 19
2.1.2 藥物研發(fā)的現(xiàn)狀及發(fā)展 21
2.1.3 新型制劑行業(yè)發(fā)展概況 22
2.1.4 新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 23
2.1.5 新型制劑行業(yè)區(qū)域分布 24
2.2 新型制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 24
2.2.1 新型制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 24
2.2.2 新型制劑主要生產(chǎn)企業(yè)類型 25
（1）通用藥生產(chǎn)企業(yè) 25
（2）專利藥生產(chǎn)企業(yè) 25
（3）新型制劑技術(shù)型企業(yè) 26
2.2.3 新型制劑行業(yè)企業(yè)分析 26
（1）美國(guó)輝瑞公司 26
（2）英國(guó)葛蘭素史克公司 28
（3）法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特公司 29
（4）瑞士諾華公司 29
（5）美國(guó)強(qiáng)生制藥公司 30
（6）英國(guó)/瑞典阿斯利康公司 31
（7）美國(guó)雅培公司 32
（8）其他藥物研發(fā)公司 32
2.3 主要國(guó)家和地區(qū)新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 32
2.3.1 美國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 32
（1）新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 32
（2）新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 33
（3）新型制劑使用比例 33
2.3.2 日本新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 34
（1）新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 34
（2）新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 35
（3）新型制劑使用比例 35
2.3.3 歐洲五國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 35
（1）新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 35
（2）新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 35
（3）新型制劑使用比例 36
2.4 新型制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 36
2.4.1 新型制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 36
2.4.2 新型制劑行業(yè)發(fā)展前景 36
3章：中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 37
3.1 行業(yè)政策環(huán)境分析 37
3.1.1 行業(yè)管理體制 37
3.1.2 行業(yè)發(fā)展相關(guān)政策 37
（1）藥品注冊(cè)審批政策 37
（2）生產(chǎn)批準(zhǔn)政策 37
（3）價(jià)格政策 38
（4）環(huán)保政策 40
（5）醫(yī)保政策 41
（6）醫(yī)改政策 42
3.1.3 行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 45
（1）《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》 45
（2）醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃 46
3.2 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 47
3.2.1 中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 47
3.2.2 中國(guó)CPI波動(dòng)情況分析 47
3.2.3 居民收入增長(zhǎng)分析 48
3.3 行業(yè)需求環(huán)境分析 49
3.3.1 居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)分析 49
3.3.2 居民醫(yī)療消費(fèi)支出情況 51
（1）城鎮(zhèn)居民醫(yī)療消費(fèi)支出增長(zhǎng) 51
（2）農(nóng)村居民醫(yī)療消費(fèi)支出增長(zhǎng) 52
3.3.3 居民醫(yī)保參保情況 53
（1）城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn) 53
（2）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) 54
（3）城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn) 54
（4）新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn) 54
3.4 行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 55
3.4.1 中國(guó)人口規(guī)模 55
3.4.2 中國(guó)人口結(jié)構(gòu) 57
3.4.3 中國(guó)人口老齡化進(jìn)程 58
3.4.4 中國(guó)人口健康狀況 60
4章：中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展分析 63
4.1 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 63
4.1.1 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 63
4.1.2 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 64
4.1.3 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)供需分析 64
4.1.4 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 67
4.1.5 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥物研發(fā)情況 67
（1）藥物研發(fā)投入 67
（2）藥物研發(fā)主體 68
（3）藥物研發(fā)成果 68
4.1.6 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥物研發(fā)模式 69
（1）自主研發(fā) 69
（2）藥物研發(fā)外包CRO 69
（3）與機(jī)構(gòu)合作 69
（4）研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟 69
（5）合資研發(fā) 70
（6）直接采購(gòu) 70
（7）模仿開(kāi)發(fā) 70
4.2 中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 71
4.2.1 中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展總體概況 71
4.2.2 中國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 72
4.2.3 我國(guó)新型制劑主要類型 72
4.2.4 我國(guó)新型制劑使用比例 72
4.2.5 我國(guó)新型制劑主要應(yīng)用領(lǐng)域 73
4.3 中國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 73
4.3.1 我國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 73
4.3.2 我國(guó)新型制劑行業(yè)現(xiàn)有制劑水平 74
4.3.3 我國(guó)新型制劑行業(yè)潛在進(jìn)入者威脅 74
4.3.4 我國(guó)新型制劑行業(yè)替代品威脅 74
5章：中國(guó)新型制劑行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析 75
5.1 口服給藥新型制劑市場(chǎng)分析 75
5.1.1 口服給藥新型制劑分類及治療優(yōu)點(diǎn) 75
5.1.2 口服給藥新型制劑應(yīng)用領(lǐng)域 75
5.1.3 口服給藥新型制劑代表藥物 75
5.1.4 口服給藥新型制劑主要生產(chǎn)企業(yè) 75
5.1.5 口服給藥新型制劑市場(chǎng)需求分析 76
5.2 注射給藥新型制劑市場(chǎng)分析 77
5.2.1 注射給藥新型制劑分類及治療優(yōu)點(diǎn) 77
5.2.2 注射給藥新型制劑應(yīng)用領(lǐng)域 77
5.2.3 注射給藥新型制劑代表藥物 77
5.2.4 注射給藥新型制劑主要生產(chǎn)企業(yè) 78
5.2.5 注射給藥新型制劑市場(chǎng)需求分析 79
5.3 肺部給藥新型制劑市場(chǎng)分析 79
5.3.1 肺部給藥新型制劑分類及治療優(yōu)點(diǎn) 79
5.3.2 肺部給藥新型制劑應(yīng)用領(lǐng)域 81
5.3.3 肺部給藥新型制劑代表藥物 81
5.3.4 肺部給藥新型制劑主要生產(chǎn)企業(yè) 82
5.3.5 肺部給藥新型制劑市場(chǎng)需求分析 84
5.4 透皮給藥新型制劑市場(chǎng)分析 85
5.4.1 透皮給藥新型制劑分類及治療有點(diǎn) 85
5.4.2 透皮給藥新型制劑應(yīng)用領(lǐng)域 85
5.4.3 透皮給藥新型制劑代表藥物 85
5.4.4 透皮給藥新型制劑主要生產(chǎn)企業(yè) 89
5.4.5 透皮給藥新型制劑市場(chǎng)需求分析 90
6章：新型制劑行業(yè)技術(shù)水平分析 91
6.1 藥物釋放系統(tǒng)研究 91
6.1.1 藥物釋放系統(tǒng)概念 91
6.1.2 藥物釋放系統(tǒng)分類 91
6.1.3 國(guó)內(nèi)外藥物釋放系統(tǒng)研究進(jìn)展 92
6.1.4 我國(guó)藥物釋放系統(tǒng)研究與國(guó)外的差距 93
6.2 緩控釋制劑技術(shù)發(fā)展分析 93
6.2.1 緩控釋制劑技術(shù)概念 93
6.2.2 緩控釋制劑技術(shù)分類 93
（1）定速釋放技術(shù) 93
（2）定時(shí)釋放技術(shù) 94
（3）定位釋放技術(shù) 94
6.2.3 國(guó)外緩控釋制劑技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 94
6.2.4 我國(guó)緩控釋制劑技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 96
（1）我國(guó)緩控釋技術(shù)研究進(jìn)展 96
（2）中藥緩控釋制劑研究 97
6.3 靶向制劑技術(shù)發(fā)展分析 100
6.3.1 靶向制劑技術(shù)概念 100
6.3.2 靶向制劑技術(shù)分類 101
（1）被動(dòng)靶向制劑技術(shù) 101
（2）主動(dòng)靶向制劑技術(shù) 102
（3）物理化學(xué)靶向制劑技術(shù) 103
6.3.3 國(guó)外靶向制劑技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 103
（1）國(guó)外靶向制劑研究歷程 103
（2）國(guó)外靶向制劑研究進(jìn)展 105
6.3.4 我國(guó)靶向制劑技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 108
（1）我國(guó)靶向制劑研究歷程 108
（2）我國(guó)靶向制劑研究進(jìn)展 108
（3）中藥靶向制劑研究 110
6.4 透皮制劑技術(shù)發(fā)展分析 111
6.4.1 透皮制劑技術(shù)概念 111
6.4.2 透皮制劑技術(shù)分類 111
6.4.3 透皮吸收促進(jìn)劑研究進(jìn)展 111
6.4.4 國(guó)外透皮制劑技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 113
6.4.5 我國(guó)透皮制劑技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 114
（1）我國(guó)透皮制劑技術(shù)研究進(jìn)展 114
（2）中藥透皮制劑技術(shù)研究進(jìn)展 118
6.5 粘膜給藥系統(tǒng)發(fā)展分析 119
6.5.1 粘膜給藥系統(tǒng)概念 119
6.5.2 粘膜給藥系統(tǒng)分類 119
（1）口腔粘膜給藥 119
（2）鼻腔粘膜給藥 119
（3）眼粘膜給藥 120
（4）子宮及陰道粘膜給藥 120
（5）直腸給藥系統(tǒng) 120
6.5.3 吸收促進(jìn)劑研究進(jìn)展 121
6.5.4 國(guó)外粘膜給藥系統(tǒng)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 123
6.5.5 我國(guó)粘膜給藥系統(tǒng)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 124
（1）我國(guó)粘膜給藥系統(tǒng)技術(shù)研究進(jìn)展 124
（2）中藥粘膜給藥系統(tǒng)研究進(jìn)展 124
6.6 其他新型制劑技術(shù)發(fā)展分析 125
6.6.1 智能型給藥系統(tǒng) 125
6.6.2 腦給藥系統(tǒng)新方法 125
6.6.3 隔離釋藥系統(tǒng) 126
6.6.4 應(yīng)答式給藥系統(tǒng) 126
6.6.5 多肽與蛋白質(zhì)給藥系統(tǒng) 127
7章：中國(guó)新型制劑行業(yè)企業(yè)分析 128
7.1 我國(guó)新型制劑行業(yè)科研機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)分析 128
7.1.1 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所經(jīng)營(yíng)情況分析 128
（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析 128
（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 128
（3）企業(yè)科研實(shí)力分析 129
（4）企業(yè)科研成果與轉(zhuǎn)化 130
（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 130
（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況SWOT分析 131
（7）企業(yè)新發(fā)展動(dòng)向分析 132
7.2 我國(guó)新型制劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析 167
7.2.1 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司經(jīng)營(yíng)情況分析 167
（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析 167
（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 169
（3）企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 170
（4）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析 171
（5）企業(yè)銷售渠道與網(wǎng)絡(luò) 172
（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 173
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 173
2）企業(yè)償債能力分析 174
3）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 175
4）企業(yè)盈利能力分析 175
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 176
（7）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況SWOT分析 177
（8）企業(yè)新發(fā)展動(dòng)向分析 178
8章：中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資前景 257
8.1 中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展前景 257
8.1.1 新型制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 257
8.1.2 新型制劑行業(yè)發(fā)展前景 258
8.1.3 新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 259
8.2 新型制劑行業(yè)投資特性分析 259
8.2.1 行業(yè)發(fā)展生命周期 259
8.2.2 行業(yè)進(jìn)入壁壘 260
（1）技術(shù)壁壘 260
（2）研發(fā)投入壁壘 260
（3）新藥審批的壁壘 261
（4）藥效評(píng)價(jià)的壁壘 261
（5）輔料、設(shè)備的壁壘 261
8.2.3 行業(yè)盈利因素分析 261
8.3 我國(guó)新型制劑行業(yè)投資分析 262
8.3.1 新型制劑行業(yè)投資現(xiàn)狀 262
8.3.2 新型制劑行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn) 262
（1）政策風(fēng)險(xiǎn) 262
（2）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 263
（3）人力資源風(fēng)險(xiǎn) 263
（4）供求風(fēng)險(xiǎn) 263
（5）競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 264
（6）其他風(fēng)險(xiǎn) 264
8.3.3 新型制劑行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析 264
圖表目錄
圖表1：首仿藥和新藥比較 11
圖表2：新型制劑分類 12
圖表3：各類新型制劑的市場(chǎng)份額（單位：%） 12
圖表4：Elan公司的研發(fā)投入情況（單位：百萬(wàn)美元，%） 13
圖表5：Alkermes公司的研發(fā)投入情況（單位：百萬(wàn)美元，%） 13
圖表6：新型制劑變相延長(zhǎng)藥品專利期示意圖 15
圖表7：新型制劑在藥品研發(fā)中的作用 16
圖表8：FDA批準(zhǔn)的新藥種類份額（單位：%） 16
圖表9：新型制劑新藥和化合物新藥的比較 17
圖表10：1996-2022年FDA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量變化 17
圖表11：部分重磅新型制劑產(chǎn)品（單位：美元） 18
圖表12：2022年的20種藥品（單位：億美元） 20
圖表13：主要國(guó)家新型制劑使用比例（單位：%） 23
圖表14：2000-2022年新型制劑市場(chǎng)規(guī)模及其增長(zhǎng)（單位：億美元，%） 23
圖表15：2022年新型制劑市場(chǎng)區(qū)域分布（單位：%） 24
圖表16：國(guó)際成功新型制劑開(kāi)發(fā)商 25
圖表17：專利藥企業(yè)與新型制劑企業(yè)共同開(kāi)發(fā)產(chǎn)品舉例 25
圖表18：新型制劑技術(shù)型企業(yè)舉例（單位：億美元） 26
圖表19：美國(guó)新型制劑市場(chǎng)示意圖 33
圖表20：美國(guó)市場(chǎng)普通制劑與新型制劑使用比例（單位：%） 34
圖表21：發(fā)改委歷次發(fā)布的藥品價(jià)格調(diào)查通知 39
圖表22：我國(guó)近年27次降價(jià)時(shí)間表 39
圖表23：新醫(yī)改的“四梁八柱” 43
圖表24：《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》主要內(nèi)容 46
圖表25：2010-2022年中國(guó)GDP增長(zhǎng)（單位：億元，%） 47
圖表26：2018-2022年中國(guó)CPI增長(zhǎng)（單位：%） 48
圖表27：2013-2022年中國(guó)城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)（單位：元） 49
圖表28：以來(lái)中國(guó)居民消費(fèi)經(jīng)歷的三次升級(jí)轉(zhuǎn)型情況 50
圖表29：2012-2022年中國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出及增長(zhǎng)率（單位：元，%） 51
圖表30：